Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexketoprofen trometamol
KRKA, D.D., NOVO MESTO
M01AE17
Dexketoprofen trometamol
50 mg / 2 ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 148202) Ei kaupan: 2 ml, 10 x 2 ml
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 2 ml, 10 x 2 ml
deksketoprofeeni
Substituutioryhmä: 2195
Myyntilupa myönnetty
2019-02-01
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DEXKETOPROFEN KRKA 50 MG/2 ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS deksketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dexketoprofen Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexketoprofen Krka -valmistetta 3. Miten Dexketoprofen Krka –valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dexketoprofen Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DEXKETOPROFEN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dexketoprofen Krka on kipua lievittävä lääke, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Sitä käytetään akuutin keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa, jos tablettien ottaminen ei ole mahdollista, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu. Deksketoprofeenia, jota Dexketoprofen Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DEXKETOPROFEN KRKA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DEXKETOPROFEN KRKA -VALMISTETTA - jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (NSAID); - jos sinull Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexketoprofen Krka 50 mg/2 ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 50 mg deksketoprofeenia (deksketoprofeenitrometamolina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 2 ml liuosta injektiota/infuusiota varten sisältää 3,9 mg natriumia. 2 ml liuosta injektiota/infuusiota varten sisältää 200 mg etanolia (96 %). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos (injektio/infuusio) Injektio-/infuusioneste, liuos on kirkas, väritön liuos, käytännössä partikkelivapaa (pH: 7,0-8,0, osmolaliteetti: 270-328 mOsmol/l). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun oireenmukainen hoito, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole mahdollista, esim. postoperatiivinen kipu sekä munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositusannos on 50 mg 8–12 tunnin välein. Tarvittaessa annos voidaan antaa uudelleen joka 6. tunti. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg:aa. Dexketoprofen Krka injektio-/infuusioneste, liuos –valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon. Hoidon tulee rajoittua akuuttiin oirekauteen (enintään kaksi päivää). Potilaan tulee siirtyä suun kautta annettavaan kipulääkitykseen heti, kun se on mahdollista. Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden hallintaan (ks. kohta 4.4). Keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoidossa Dexketoprofen Krka injektio- /infuusioneste, liuos -valmistetta voidaan tarvittaessa käyttää yhdessä opioidianalgeettien kanssa samoilla aikuisten suositusannoksilla (ks. kohta 5.1). _ _ _Iäkkäät _ Annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista iäkkäille potilaille. Koska näiden potilaiden munuaisten toiminta kuitenkin on fysiologisesti heikentynyt, suositellaan, että lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidoss Lue koko asiakirja