Dexketoprofen Krka 50 mg / 2 ml injektio-/infuusioneste, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Dexketoprofen trometamol

Verfügbar ab:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen trometamol

Dosierung:

50 mg / 2 ml

Darreichungsform:

injektio-/infuusioneste, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 148202) Ei kaupan: 2 ml, 10 x 2 ml

Verschreibungstyp:

Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 2 ml, 10 x 2 ml

Therapiebereich:

deksketoprofeeni

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 2195

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2019-02-01

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEXKETOPROFEN KRKA 50 MG/2 ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
deksketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dexketoprofen Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexketoprofen Krka
-valmistetta
3.
Miten Dexketoprofen Krka –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dexketoprofen Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEXKETOPROFEN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dexketoprofen Krka on kipua lievittävä lääke, joka kuuluu
tulehduskipulääkkeiden (NSAID)
ryhmään. Sitä käytetään akuutin keskivaikean tai vaikean kivun
hoidossa, jos tablettien ottaminen ei
ole mahdollista, kuten leikkauksen jälkeinen kipu,
munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu.
Deksketoprofeenia, jota Dexketoprofen Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DEXKETOPROFEN KRKA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DEXKETOPROFEN KRKA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6);
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille
tulehduskipulääkkeille (NSAID);
-
jos sinull

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexketoprofen Krka 50 mg/2 ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 50 mg deksketoprofeenia
(deksketoprofeenitrometamolina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
2 ml liuosta injektiota/infuusiota varten sisältää 3,9 mg
natriumia.
2 ml liuosta injektiota/infuusiota varten sisältää 200 mg etanolia
(96 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos (injektio/infuusio)
Injektio-/infuusioneste, liuos on kirkas, väritön liuos,
käytännössä partikkelivapaa (pH: 7,0-8,0,
osmolaliteetti: 270-328 mOsmol/l).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun oireenmukainen hoito, kun
lääkkeen ottaminen suun kautta ei
ole mahdollista, esim. postoperatiivinen kipu sekä
munuaiskivikipukohtaukset ja alaselän kipu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositusannos on 50 mg 8–12 tunnin välein. Tarvittaessa annos
voidaan antaa uudelleen joka 6. tunti.
Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg:aa.
Dexketoprofen Krka injektio-/infuusioneste, liuos –valmiste on
tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon.
Hoidon tulee rajoittua akuuttiin oirekauteen (enintään kaksi
päivää). Potilaan tulee siirtyä suun kautta
annettavaan kipulääkitykseen heti, kun se on mahdollista.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä
tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen
aikaa oireiden hallintaan (ks. kohta 4.4).
Keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoidossa
Dexketoprofen Krka injektio-
/infuusioneste, liuos -valmistetta voidaan tarvittaessa käyttää
yhdessä opioidianalgeettien kanssa
samoilla aikuisten suositusannoksilla (ks. kohta 5.1).
_ _
_Iäkkäät _
Annoksen muuttaminen ei ole yleensä tarpeellista iäkkäille
potilaille. Koska näiden potilaiden
munuaisten toiminta kuitenkin on fysiologisesti heikentynyt,
suositellaan, että lievää munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidoss