Dexafast 2 mg/ml Injekční roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethason

Saatavilla:

Livisto Int'l, S.L.

ATC-koodi:

QH02AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

koně, skot, prasata, psi, kočky

Terapeuttinen alue:

Glukokortikoidy

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9910389 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-13

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexafast 2 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, psy a
kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum
2,0 mg
(jako dexamethasoni natrii phosphas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi a kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Koně, skot, prasata, psi a kočky:
Léčba zánětlivých nebo alergických stavů.
Skot:
Vyvolání porodu.
Léčba primární ketózy (acetonémie).
Koně:
Léčba artritidy, burzitidy nebo tenosynovitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
S výjimkou naléhavých situací nepoužívejte u zvířat s
onemocněním diabetes mellitus, renální
insuficiencí, srdeční insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo
osteoporózou.
Nepoužívat u virových infekcí během viremického stádia nebo v
případech systémových mykotických
infekcí.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními
vředy nebo demodikózou.
Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury,
bakteriálních infekce kloubů a aseptické
nekrózy kosti. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na
léčivou látku, kortikosteroidy nebo na
některou z pomocných látek.
Viz také část „Březost a laktace“.
2
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Odpověď na dlouhodobou léčbu by měl v pravidelných intervalech
sledovat veterinární lékař. Při
použití kortikosteroidů u koní byly hlášeny případy
laminitidy. Proto by koně ošetření takovými
přípravky měli být během období léčby často sledováni.
Vzhledem k farmakologickým vlastnostem léčivé látky je třeba
zvláštní opatrnosti při použití
přípravku u zvířat s oslabeným imunitním systémem.
S výjimkou případů acetonémie a vyvolání porodu je účelem
podávání kortikosteroidů spíše zlepšení
klinických pří

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexafast 2 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, psy a
kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum
2,0 mg
(jako dexamethasoni natrii phosphas)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Chlorid sodný
Dihydrát natrium-citrátu
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi a kočky:
Léčba zánětlivých nebo alergických stavů.
Skot:
Vyvolání porodu.
Léčba primární ketózy (acetonémie).
Koně:
Léčba artritidy, burzitidy nebo tenosynovitidy.
3.3
KONTRAINDIKACE
S výjimkou naléhavých situací nepoužívejte u zvířat s
onemocněním diabetes mellitus, renální
insuficiencí, srdeční insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo
osteoporózou.
2
Nepoužívat u virových infekcí během viremického stádia nebo v
případech systémových mykotických
infekcí.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními
vředy nebo demodikózou.
Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury,
bakteriální infekce kloubů a aseptické
nekrózy kosti.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou
z pomocných látek.
Viz také bod 3.7.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Odpověď na dlouhodobou terapii by měl v pravidelných intervalech
sledovat veterinární lékař. Při
použití ko