Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Livisto Int'l, S.L.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
Injekční roztok
koně, skot, prasata, psi, kočky
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9910389 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2023-07-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexafast 2 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, psy a kočky 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2,0 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 15,6 mg Čirý, bezbarvý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Koně, skot, prasata, psi a kočky: Léčba zánětlivých nebo alergických stavů. Skot: Vyvolání porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Koně: Léčba artritidy, burzitidy nebo tenosynovitidy. 5. KONTRAINDIKACE S výjimkou naléhavých situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetes mellitus, renální insuficiencí, srdeční insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou. Nepoužívat u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových mykotických infekcí. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy nebo demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriálních infekce kloubů a aseptické nekrózy kosti. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také část „Březost a laktace“. 2 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měl v pravidelných intervalech sledovat veterinární lékař. Při použití kortikosteroidů u koní byly hlášeny případy laminitidy. Proto by koně ošetření takovými přípravky měli být během období léčby často sledováni. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem léčivé látky je třeba zvláštní opatrnosti při použití přípravku u zvířat s oslabeným imunitním systémem. S výjimkou případů acetonémie a vyvolání porodu je účelem podávání kortikosteroidů spíše zlepšení klinických pří Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexafast 2 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2,0 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E1519) 15,6 mg Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátu Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Monohydrát kyseliny citronové (pro úpravu pH) Voda pro injekci Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky: Léčba zánětlivých nebo alergických stavů. Skot: Vyvolání porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Koně: Léčba artritidy, burzitidy nebo tenosynovitidy. 3.3 KONTRAINDIKACE S výjimkou naléhavých situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetes mellitus, renální insuficiencí, srdeční insuficiencí, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou. 2 Nepoužívat u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových mykotických infekcí. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy nebo demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriální infekce kloubů a aseptické nekrózy kosti. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod 3.7. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Odpověď na dlouhodobou terapii by měl v pravidelných intervalech sledovat veterinární lékař. Při použití ko Přečtěte si celý dokument