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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL
LABORATORIO STADA S.L.
G03AC09
DESOGESTREL
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 75 mg
VÍA ORAL
84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Desogestrel
DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 116074007 - 400419002 - 15001000140101; DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 116074007 - 400419002 - 14991000140109
Autorizado
2021-05-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desogestrel Stadafarma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel Stadafarma 3. Cómo tomar Desogestrel Stadafarma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desogestrel Stadafarma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza para evitar el embarazo. Desogestrel contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progestágeno desogestrel. Por esta razón, desogestrel se conoce como una píldora con sólo progestágeno. Al contrario que las píldoras combinadas, la píldora con sólo progestágeno no contiene hormonas de tipo estrógeno junto con el progestágeno. La mayoría de píldoras con sólo progestágeno actúan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el útero, pero no siempre evitan que el óvulo madure, que es la principal acción de las píldoras combinadas. Desogestrel es diferente de otras píldoras con sólo progestágeno ya que tiene una dosis que en la mayoría de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Por ello, desogestrel proporciona una eficacia anticonceptiva elevada. Al contrario que la píldora combinada, desogestrel lo pueden Lue koko asiakirja
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel Stadafarma 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato y máximo 0,026 mg de aceite de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido es blanco, redondo y de 5 mm de diámetro aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, desogestrel debe usarse como se indica a continuación en las instrucciones “Cómo tomar desogestrel” y “Cómo empezar a tomar desogestrel”. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal_ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática_ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con una hepatopatía grave, el uso de desogestrel en estas mujeres no está indicado en tanto que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3). _Población pediátrica_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de desogestrel en adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Forma de administración Vía oral. CÓMO TOMAR DESOGESTREL Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora de forma que el intervalo entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se tomará el primer día de la menstruación. Posteriormente, se toma 1 comprimido al día de forma continua, independientemente de que 2 se puedan producir sangrados. Se empezará directamente un nuevo blíster el día siguiente de finalizar el anterior. CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL _ _ _Sin util Lue koko asiakirja