DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-05-2021

Ingredientes activos:

DESOGESTREL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

G03AC09

Designación común internacional (DCI):

DESOGESTREL

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESOGESTREL 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desogestrel

Resumen del producto:

DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 116074007 - 400419002 - 15001000140101; DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 116074007 - 400419002 - 14991000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-05-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESOGESTREL STADAFARMA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desogestrel Stadafarma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel Stadafarma
3. Cómo tomar Desogestrel Stadafarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desogestrel Stadafarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza para evitar el embarazo.
Desogestrel contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona
sexual femenina, el progestágeno
desogestrel. Por esta razón, desogestrel se conoce como una píldora
con sólo progestágeno.
Al contrario que las píldoras combinadas, la píldora con sólo
progestágeno no contiene hormonas de tipo
estrógeno junto con el progestágeno.
La mayoría de píldoras con sólo progestágeno actúan
principalmente evitando que los espermatozoides
entren en el útero, pero no siempre evitan que el óvulo madure, que
es la principal acción de las píldoras
combinadas. Desogestrel es diferente de otras píldoras con sólo
progestágeno ya que tiene una dosis que en
la mayoría de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el
óvulo madure. Por ello, desogestrel
proporciona una eficacia anticonceptiva elevada. Al contrario que la
píldora combinada, desogestrel lo
pueden 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel Stadafarma 75 microgramos comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato y máximo 0,026
mg de aceite de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido es blanco, redondo y de 5 mm de diámetro
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, desogestrel debe usarse como
se indica a continuación en las
instrucciones “Cómo tomar desogestrel” y “Cómo empezar a tomar
desogestrel”.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal_
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
renal.
_Insuficiencia hepática_
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Dado que el metabolismo de
las hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con
una hepatopatía grave, el uso de
desogestrel en estas mujeres no está indicado en tanto que los
valores de la función hepática no hayan
vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desogestrel en
adolescentes menores de 18 años. No hay
datos disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
CÓMO TOMAR DESOGESTREL
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora de forma que el intervalo entre
dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se
tomará el primer día de la
menstruación. Posteriormente, se toma 1 comprimido al día de forma
continua, independientemente de que
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se puedan producir sangrados. Se empezará directamente un nuevo
blíster el día siguiente de finalizar el
anterior.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL
_ _
_Sin util
                                
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