Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Desogestrel
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
G03AA09
Ethinylestradiol, desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN DESOFEMINE ® 30 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten Ethinylestradiol, Desogestrel WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2., „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desofemine 30 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desofemine 30 beachten? 3. Wie ist Desofemine 30 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desofemine 30 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESOFEMINE 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZUSAMMENSETZUNG UND ART DER PILLE Desofemine ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen (orales Kontrazeptivum – „die kombinierte Pille“). Jede Tablette enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Desofemine ® 20 Nova 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten Desofemine ® 30 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette Desofemine 20 Nova enthält 20 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Desogestrel. Eine Filmtablette Desofemine 30 enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Desofemine 20 Nova: 47,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Desofemine 30: 47,23 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Desofemine zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Desofemine mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen. Dosierung An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen. Bevor mit der nächsten Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause einzulegen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise 2 bis 3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der nächsten Blisterpackung begonnen wird. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desofemine bei Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Anwendung von Desofemine 2 Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Beginn der Einnahme von Desofemine _Frauen, die Lue koko asiakirja