Desofemine 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DESOFEMINE
® 30
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten
Ethinylestradiol, Desogestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desofemine 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desofemine 30 beachten?
3.
Wie ist Desofemine 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desofemine 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOFEMINE 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZUSAMMENSETZUNG UND ART DER PILLE
Desofemine ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen (orales
Kontrazeptivum – „die kombinierte Pille“). Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Desofemine
®
20 Nova 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten
Desofemine
®
30 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Desofemine 20 Nova enthält 20 Mikrogramm
Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm
Desogestrel.
Eine Filmtablette Desofemine 30 enthält 30 Mikrogramm
Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm
Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Desofemine 20 Nova:
47,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Desofemine 30:
47,23 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Desofemine zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Desofemine mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen.
Bevor mit der nächsten
Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause
einzulegen, in der es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2 bis 3 Tage nach der
letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung
begonnen wird.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desofemine bei Jugendlichen unter
18 Jahren wurde nicht
untersucht.
Anwendung von Desofemine
2
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur
gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Beginn der Einnahme von Desofemine
_Frauen, die