Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
Specifar S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
Excipientes: ISOMALTA,ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina
DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 18/08/2016 No Comercializado
Autorizado 15/08/2012 / Revocado 18/08/2016
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Specifar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Specifar 3. Cómo tomar Desloratadina Specifar 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Desloratadina Specifar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR Desloratadina Specifar contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA SPECIFAR Desloratadina Specifar es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA SPECIFAR Desloratadina Specifar alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Specifar también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos sín Lue koko asiakirja
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) con efecto conocido: 31,5 mg de isomalta (isomaltitol) (E-953) por comprimido recubierto con película Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Desloratadina Specifar 5 mg comprimido recubierto con película EFG son azul, oblongo, biconvexo, comprimido recubierto con película y de diámetro aproximadas de 6.5mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Specifar está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad): La dosis recomendada de Desloratadina Specifar es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno. Población pediátrica La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos. 2 de 8 Forma de administración Vía oral. La do Lue koko asiakirja