DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DESLORATADINA

Available from:

Specifar S.A.

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE

Composition:

Excipientes: ISOMALTA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Therapeutic area:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Product summary:

DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 18/08/2016 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 15/08/2012 / Revocado 18/08/2016

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA SPECIFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Specifar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Specifar
3.
Cómo tomar Desloratadina Specifar
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Desloratadina Specifar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR
Desloratadina Specifar contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA SPECIFAR
Desloratadina Specifar es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA SPECIFAR
Desloratadina Specifar alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Specifar también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor
y ronchas cutáneas.
El alivio de estos sín

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
31,5 mg de isomalta (isomaltitol) (E-953) por comprimido recubierto
con película
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Desloratadina Specifar 5 mg comprimido recubierto con película EFG
son azul, oblongo, biconvexo,
comprimido recubierto con película y de diámetro aproximadas de
6.5mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Specifar está indicado en adultos y adolescentes a
partir de 12 años de edad para el alivio de
los síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad):
La dosis recomendada de Desloratadina Specifar es un comprimido una
vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alergeno.
Población pediátrica
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Specifar
5 mg comprimidos recubiertos
con película en niños menores de 12 años de edad. No se dispone de
datos.
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Forma de administración
Vía oral.
La do