DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DESLORATADINA

Saatavilla:

Kern Pharma, S.L.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DESLORATADINE

Koostumus:

Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ

Terapeuttinen alue:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Tuoteyhteenveto:

DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 24/02/2012 / Revocado 05/12/2013

Pakkausseloste

2011-02 P Desloratadina KP Registro
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA PHARMAKERN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Pharmakern y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmakern
3.
Cómo tomar Desloratadina Pharmakern
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Desloratadina Pharmakern
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Pharmakern es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Pharmakern alivia los síntomas asociados a diferentes
tipos de rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales por una alergia, por ejemplo,
fiebre del heno, alergia a ácaros del
polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal,
picor en el paladar, enrojecimiento
de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Pharmakern también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y a
tener periodos de sueño normales.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA PHARMAKERN
NO TOME DESLORATADINA PHARMAKERN
-
si es al�

Valmisteyhteenveto

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina PHARMAKERN 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Pharmakern está indicado para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del
paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la
resolución de los síntomas, y reiniciarse
si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos de
exposición al alérgeno.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
loratadina.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina
Pharmakern comprimidos en niños
menores de 12 años de edad.
2
En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Pharmakern
deberá utilizarse con