Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
Kern Pharma, S.L.
R06AX27
DESLORATADINE
Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina
DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - DESLORATADINA PHARMAKERN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado
Autorizado 24/02/2012 / Revocado 05/12/2013
2011-02 P Desloratadina KP Registro 1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA PHARMAKERN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Pharmakern y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pharmakern 3. Cómo tomar Desloratadina Pharmakern 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Desloratadina Pharmakern 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina Pharmakern es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina Pharmakern alivia los síntomas asociados a diferentes tipos de rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno, alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Pharmakern también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y a tener periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA PHARMAKERN NO TOME DESLORATADINA PHARMAKERN - si es al Lugege kogu dokumenti
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina PHARMAKERN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Pharmakern está indicado para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez al día, con o sin alimentos para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a loratadina. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina Pharmakern comprimidos en niños menores de 12 años de edad. 2 En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Pharmakern deberá utilizarse con Lugege kogu dokumenti