Desloratadina Aurovitas 5 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Desloratadina

Saatavilla:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desloratadine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Desloratadina 5 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 20 unidade(s)

luokka:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

desloratadine

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5711700 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-23

Pakkausseloste

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Aurovitas
3. Como tomar Desloratadina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Desloratadina Aurovitas e para que é utilizado
O que é Desloratadina Aurovitas
Desloratadina Aurovitas contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Aurovitas
Desloratadina Aurovitas é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda a
controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Aurovitas ser utilizado
Desloratadina Aurovitas alivia os sintomas associados à rinite
alérgica (inflamação das vias
nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do pó)
em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes
sintomas incluem
espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou
vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Aurovitas é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes si

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
azuis
claros,
redondos,
biconvexos,
com
a
gravação "D" de um lado e "5", do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Desloratadina Aurovitas é indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
-rinite alérgica (ver secção 5.1)
-urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Aurovitas é um comprimido uma vez
por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode
ser interrompido
após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento
dos mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergénios.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
A segurança e eficácia de desloratadina 5 mg comprimidos revestidos
por película em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipien