Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Generis Farmacêutica, S.A.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido revestido por película
Desloratadina 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5711700 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Comercializado
Autorizado
2017-03-23
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Aurovitas 3. Como tomar Desloratadina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Aurovitas e para que é utilizado O que é Desloratadina Aurovitas Desloratadina Aurovitas contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Aurovitas Desloratadina Aurovitas é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Aurovitas ser utilizado Desloratadina Aurovitas alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Aurovitas é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes si Прочетете целия документ
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis claros, redondos, biconvexos, com a gravação "D" de um lado e "5", do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Desloratadina Aurovitas é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: -rinite alérgica (ver secção 5.1) -urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Desloratadina Aurovitas é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergénios. População pediátrica A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED A segurança e eficácia de desloratadina 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipien Прочетете целия документ