Desflurane 100% (v/v) Inhalation Vapour, liquid

Maa: Yhdistynyt kuningaskunta

Kieli: englanti

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04-06-2024
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04-06-2024

Aktiivinen ainesosa:

Desflurane

Saatavilla:

Piramal Healthcare UK Limited

ATC-koodi:

N01AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desflurane

Annos:

100% (v/v)

Lääkemuoto:

Inhalation vapour liquid

Antoreitti:

Inhalation

Kpl paketissa:

boxes of 6

Prescription tyyppi:

POM - Prescription Only Medicine

Valmistaja:

Piramal Healthcare UK Limited

Terapeuttinen ryhmä:

Nervous system; anesthetics; general; Halogenated hydrocarbons

Käyttöaiheet:

It is indicated as an inhalation agent for induction and maintenance of general anesthesia for inpatient and outpatient surgery in adults and for the maintenance of anaesthesia in infants and children.

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-14

Pakkausseloste

                                BARCODE
9.75” X 17.25” (FRONT SIDE)
9.75” X 17.25” (BACK SIDE)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- If
 you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1. What Desflurane is and what it is used for
2. What you need to know before Desflurane is used
3. How to use Desflurane
4. Possible side effects
5. How to store Desflurane
6. Contents of the pack and other information
1. WHAT DESFLURANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Desflurane Inhalation, liquid contains desflurane. Desflurane is a general anaesthetic 
used in surgery. 
It is an inhalation anaesthetic (it is given to you as a vapour for you to breathe in). 
Breathing in desflurane vapour causes you to fall into a deep sleep. It also maintains a 
deep sleep (general anaesthesia) during which you can undergo surgery. In adults, 
Desflurane  is  used  for  induction  and  maintenance  of  anaesthesia.  In  infants  and 
children, it is used for maintenance of anaesthesia only.
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE DESFLURANE IS USED
DESFLURANE MUST NOT BE USED:
- if you have or have ever had medical reasons for not receiving general anaesthetics.
- if you are allergic to halogenated anesthetics. 
- if you or any member of your family has experienced a rapid and significant rise in 
body temperature during an operation (a condition called malignant
 hyperthermia).
- if you are a child to bring on (induce) anaesthesia because of the
significant risk of 
laryngospasm
                                
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Valmisteyhteenveto

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
 
Desflurane 100% (v/v) Inhalation Vapour, liquid 
 
 
 
2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Desflurane 100% (v/v) 
 
 
3 PHARMACEUTICAL 
FORM 
 
Inhalation vapour liquid 
Clear, colourless, liquid 
 
4 CLINICAL 
PARTICULARS 
 
4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 
 
Desflurane is indicated as an inhalation agent for induction and
maintenance of 
general anesthesia for inpatient and outpatient surgery in
adults and for the 
maintenance of anaesthesia in infants and children. 
 
4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
 
Desflurane should be administered by persons trained in the
administration of general 
anaesthesia using a vaporizer specifically designed and calibrated
for use with 
desflurane. 
 
Equipment for maintenance of a patent airway,
artificial ventilation, oxygen 
enrichment and circulatory resuscitation must
be immediately available.  
 
Posology 
 
The administration of general anaesthesia must be individualized
based on the 
patient’s response. It is determined depending on the desired
effect, taking into 
consideration of the patient’s age and his clinical status. 
 
MAC-values (minimum alveolar concentration at which 50%
of patients show no 
response to a standardized surgical incision) for desflurane
decrease with increasing 
patient age. The dose of desflurane should
be adjusted accordingly.  
 
The percentage concentration of desflurane corresponding to 1 MAC
has been 
determined within carrier gas as listed in Table 1 below. 
 
TABLE 1 
PERCENTAGE CONCENTRATION OF DESFLURANE corresponding to 1
MAC ACCORDING TO PATIENT AGE AND 
INHALATION MIXTURE (MEAN ± SD) 
Age N
* 
100 % Oxygen 
N
*
 
60% Nitrous 
Oxide/ 40% 
Oxygen 
2 weeks 
6 
9.2 ± 0.0 
- 
- 
10 weeks 
5 
9.4 ± 0.4 
- 
- 
9 months 
4 
10.0 ± 0.7 
5 
7.5 ± 0.8 
2 years 
3 
9.1 ± 0
                                
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