Delphicort 40 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Triamcinolon-16,21-diacetat

Saatavilla:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Triamcinolone-16,21-diacetate

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

Teil 1 - Injektionssuspension; Triamcinolon-16,21-diacetat (01037) 40 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intraartikulär; Art der Anwendung nicht spezifizierbar; Infiltration

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-27

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
_Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
mit der Anwendung dieses_
_Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie._
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch einmal lesen._
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker._
-
_Dieses Arzneimittel_
_ wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte_
_weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe_
_Krankheitsbild haben wie Sie._
Diese Packungsbeilage beinhalt:
1.
Was ist Delphicort® 40 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Delphicort® 40 beachten?
3.
Wie ist Delphicort® 40 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delphicort® 40 aufzubewahren?
DELPHICORT
® 40
Injektionssuspension mit 40 mg/ml.
Wirkstoff: Triamcinolon-16,21-diacetat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 40 mg
Triamcinolon-16,21-diacetat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml sowie Polysorbat 80, Macrogol
4000, Natriumchlorid, Salzsäure
(zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Delphicort® 40 ist als Injektionssuspension in Packungen mit 1
Ampulle (1 ml), mit 3 Ampullen (je 1
ml) oder mit 10 Ampullen (je 1 ml) erhältlich.
1.
WAS IST DELPHICORT® 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delphicort® 40 ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon).
Es handelt sich um eine Injektionssuspension mit einer mittleren
Partikelgröße von 2,3 µm.
Von:
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems
Fon 038351-76-0, Fax [phone].
Delphicort® 40 wird angewendet:
Zur intraartikulären Injektion
-
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen verbleibenden
Entzündungen in einem oder wenigen Gelenken,
-
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung von
Calcium im Gelenk

Valmisteyhteenveto

Fachinformation
Seite 1/4
DELPHICORT
® 40
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Delphicort
®
40
Wirkstoff:
Triamcinolon-16,21-diacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspen-
sion enthält 40 mg Triamcinolon-
16,21-diacetat (sonstige Bestandteile
siehe unter Abschnitt 6.1).
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
(Kristallsuspension)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_LOKALE ANWENDUNG:_
_a) Intraartikuläre Injektionen_
- Nach Allgemeinbehandlung von
chronisch-entzündlichen
Gelenker-
krankungen persistierende Entzün-
dung in einem oder wenigen Ge-
lenken,
-
Arthritis
bei
Pseudogicht/Chondrokalzinose,
- aktivierte Arthrose,
- verschiedene akute Formen der
Periarthropathia humeroscapularis.
_b) Intrafokal / Infiltration:_
-
Bei Bursitis,
-
Zur Behandlung von Tendinitis,
Tendovaginitis und Epikondylitis.
Kristallsuspensionen sollten vorran-
gig
zur
intraartikulären
Therapie
großer Gelenke eingesetzt werden.
Hierbei können Suspensionen mit
geringer Kristallgröße eine bessere
lokale Verträglichkeit besitzen. Sus-
pensionen mit längerer Verweildauer
im Gelenk sollten bevorzugt verwen-
det werden, da sie eine längere
lokale Wirksamkeit und eine geringe-
re systemische Wirkung aufweisen.
Zur Verweildauer von Delphicort® 40
im Gelenk siehe 5.2.
Die Therapie kleiner Gelenke sollte
wegen der geringeren Gewebsrei-
zung vorrangig mit wässrigen Lösun-
gen oder mikrokristallinen Suspen-
sionen erfolgen.
Es empfiehlt sich, zur Infiltrations-
therapie bevorzugt wässrige Gluco-
corticoid-Lösungen (oder mikrokris-
talline Suspensionen) zu verwenden,
um Kristallreaktionen und insbeson-
dere Sehnenschäden und Sehnen-
ruptur zu vermeiden.
Bei Delphicort® 40 handelt es sich
um eine Injektionssuspension mit
einer mittleren Partikelgröße von
2,3 µm (siehe 5.2).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
_A) INTRAARTIKULÄR_
Bei der intraartikulären Anwendung
ist die Dosierung abhängig von der
Größe des Gelenks und von der
Schwere der Symptome. Im Allge-
meinen ge