País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolon-16,21-diacetat
Riemser Pharma GmbH (8146447)
Triamcinolone-16,21-diacetate
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Triamcinolon-16,21-diacetat (01037) 40 Milligramm
Injektion intraartikulär; Art der Anwendung nicht spezifizierbar; Infiltration
erloschen
2005-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION _Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses_ _Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie._ - _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen._ - _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ - _Dieses Arzneimittel_ _ wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte_ _weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe_ _Krankheitsbild haben wie Sie._ Diese Packungsbeilage beinhalt: 1. Was ist Delphicort® 40 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Delphicort® 40 beachten? 3. Wie ist Delphicort® 40 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Delphicort® 40 aufzubewahren? DELPHICORT ® 40 Injektionssuspension mit 40 mg/ml. Wirkstoff: Triamcinolon-16,21-diacetat Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 40 mg Triamcinolon-16,21-diacetat. Die sonstigen Bestandteile sind: Enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml sowie Polysorbat 80, Macrogol 4000, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Werteinstellung), Wasser für Injektionszwecke. Delphicort® 40 ist als Injektionssuspension in Packungen mit 1 Ampulle (1 ml), mit 3 Ampullen (je 1 ml) oder mit 10 Ampullen (je 1 ml) erhältlich. 1. WAS IST DELPHICORT® 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Delphicort® 40 ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Injektionssuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 2,3 µm. Von: RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems Fon 038351-76-0, Fax 038351-308. Delphicort® 40 wird angewendet: Zur intraartikulären Injektion - nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen verbleibenden Entzündungen in einem oder wenigen Gelenken, - bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der Ablagerung von Calcium im Gelenk Leer el documento completo
Fachinformation Seite 1/4 DELPHICORT ® 40 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Delphicort ® 40 Wirkstoff: Triamcinolon-16,21-diacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspen- sion enthält 40 mg Triamcinolon- 16,21-diacetat (sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _LOKALE ANWENDUNG:_ _a) Intraartikuläre Injektionen_ - Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenker- krankungen persistierende Entzün- dung in einem oder wenigen Ge- lenken, - Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose, - aktivierte Arthrose, - verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. _b) Intrafokal / Infiltration:_ - Bei Bursitis, - Zur Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis. Kristallsuspensionen sollten vorran- gig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Sus- pensionen mit längerer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwen- det werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringe- re systemische Wirkung aufweisen. Zur Verweildauer von Delphicort® 40 im Gelenk siehe 5.2. Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsrei- zung vorrangig mit wässrigen Lösun- gen oder mikrokristallinen Suspen- sionen erfolgen. Es empfiehlt sich, zur Infiltrations- therapie bevorzugt wässrige Gluco- corticoid-Lösungen (oder mikrokris- talline Suspensionen) zu verwenden, um Kristallreaktionen und insbeson- dere Sehnenschäden und Sehnen- ruptur zu vermeiden. Bei Delphicort® 40 handelt es sich um eine Injektionssuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 2,3 µm (siehe 5.2). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _A) INTRAARTIKULÄR_ Bei der intraartikulären Anwendung ist die Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome. Im Allge- meinen ge Leer el documento completo