DEFUMOXAN 1,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2316 CYTISINIKLIN

Saatavilla:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Pabianice Array

ATC-koodi:

N07BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2316 CYTISINIKLIN

Annos:

1,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

CYTISINIKLIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0279110 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232285 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133767 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242474 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-20

Pakkausseloste

Sp. zn. sukls32893/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DEFUMOXAN 1,5 MG TABLETY
cytisinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření do 5 dnů od zahájení
léčby přípravkem Defumoxan,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Defumoxan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Defumoxan užívat
3.
Jak se Defumoxan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Defumoxan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DEFUMOXAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků,
kteří jsou ochotni přestat kouřit. Cílem léčby
pomocí přípravku Defumoxan je trvalé ukončení používání
výrobků obsahujících nikotin.
Užívání přípravku Defumoxan umožňuje pozvolné snížení
závislosti na nikotinu tím, že zmírňuje
abstinenční příznaky spojené s přerušením kouření (jako jsou
depresivní nálada, podrážděnost, pocit
hněvu, úzkost, obtížné soustředění, zvýšená chuť k jídlu,
nespavost a neklid).
Přípravek Defumoxan je určen pro dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DEFUMOXAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE DEFUMOXAN:
-jestliže jste alergický(á) na cytisin nebo na kteroukoli další
složku tohoto př�

Valmisteyhteenveto

Sp. zn. sukls32893/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Defumoxan 1,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje cytisinum 1,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků,
kteří jsou ochotni přestat kouřit. Cílem léčby
pomocí přípravku Defumoxan je trvalé ukončení používání
výrobků obsahujících nikotin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedno balení přípravku Defumoxan (100 tablet) postačuje ke
kompletní léčebné kúře.
Doba trvání léčby je 25 dní.
Přípravek Defumoxan se užívá podle následujícího léčebného
plánu:
DNY LÉČBY
DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
Od 1. do 3. dne
1 tableta každé 2 hodiny
6 tablet
Od 4. do 12. dne
1 tableta každé 2,5 hodiny
5 tablet
Od 13. do 16. dne
1 tableta každé 3 hodiny
4 tablety
Od 17. do 20. dne
1 tableta každých 5 hodin
3 tablety
Od 21. do 25. dne
1–2 tablety denně
do 2 tablet
S kouřením je třeba přestat nejpozději do 5. dne léčby. S
kouřením není možné pokračovat během
léčby, protože to může zhoršit nežádoucí účinky (viz bod
4.4). Pokud je léčba neúspěšná, je nutné ji
ukončit, s léčbou se může znovu začít za 2 až 3 měsíce.
_Zvláštní skupiny pacientů (porucha funkce ledvin, porucha funkce
jater) _
Neexistují žádné klinické zkušenosti s přípravkem Defumoxan u
pacientů s poruchou funkce ledvin
nebo jater, a proto se léčivý přípravek v této skupině
pacientů nedoporučuje užívat.
_Starší pacienti _
Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem se přípravek Defumoxan
nedoporučuje užívat u
pacientů starších 65 let.
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost přípravku Defumoxan u osob mladších 18
let nebyla stanovena. Přípravek
Defumoxan se nedoporučuje užívat u