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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMEMORFANO FOSFATO
ASTELLAS PHARMA S.A.
R05DA11
DIMEMORPHAN PHOSPHATE
20 mg
CÁPSULA DURA
DIMEMORFANO FOSFATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Dimemorfano
DASTOSIN 20 mg CAPSULAS , 30 cápsulas Revocado 08/11/2016
Anulado
1980-12-01
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DASTOSIN 20 MG CÁPSULAS DURAS Fosfato de Dimemorfano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Dastosin cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin cápsulas 3. Cómo tomar Dastosin cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dastosin cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DASTOSIN CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El fosfato de dimemorfano es un antitusígeno, no narcótico, de acción central químicamente relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores centrales, dependencia y tolerancia propios de ésta. El fosfato de dimemorfano actúa directamente reduciendo la sensibilidad del centro de la tos del bulbo raquídeo. _ _ Dastosin cápsulas se utiliza para el tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. También como coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística y como tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural, cardiovascular). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DASTOSIN CÁPSULAS NO TOME DASTOSIN CÁPSULAS - si es alérgico al fosfato de dimemorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece asma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dastosin cápsulas. Dastos Lue koko asiakirja
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dastosin 20 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de fosfato de dimemorfano. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas son de color naranja y amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. - Coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística. - Tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural, cardiovascular). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ La dosis habitual es de 1 cápsula, 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima recomendada es de 80 mg día. La duración del tratamiento dependerá de la intensidad y evolución de la tos y en general debe limitarse a la duración del cuadro clínico. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con tos asmática. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Dastosin debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos nerviosos. Debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pudiendo estar indicada la reducción de la dosis. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN La administración simultánea con antidiabéticos puede disminuir la eficacia de estos últimos. 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA 2 El uso sólo es aceptado en caso necesario y en ausencia de una alternativa terapéutica más segura. No se dispone de datos clínicos con dimemorfano en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Los estudios realizados en animales no indican efectos teratógenos. La prescripción de este medicamento deberá hacerse con precaución. 4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS No se han realizado estudios encaminados a determinar el posible efecto que puede tener Dastosin s Lue koko asiakirja