DASTOSIN 20 mg CAPSULAS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DIMEMORFANO FOSFATO

Tilgængelig fra:

ASTELLAS PHARMA S.A.

ATC-kode:

R05DA11

INN (International Name):

DIMEMORPHAN PHOSPHATE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

DIMEMORFANO FOSFATO 20 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Dimemorfano

Produkt oversigt:

DASTOSIN 20 mg CAPSULAS , 30 cápsulas Revocado 08/11/2016

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1980-12-01

Indlægsseddel

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DASTOSIN 20 MG CÁPSULAS DURAS
Fosfato de Dimemorfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Dastosin cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin cápsulas
3.
Cómo tomar Dastosin cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dastosin cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DASTOSIN CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
fosfato
de
dimemorfano
es
un
antitusígeno,
no
narcótico,
de
acción
central
químicamente
relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores
centrales, dependencia y
tolerancia propios de ésta.
El fosfato de dimemorfano actúa directamente reduciendo la
sensibilidad del centro de la tos del bulbo
raquídeo.
_ _
Dastosin cápsulas se utiliza para el tratamiento de la tos seca no
productiva y productiva que debilita
al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. También como
coadyuvante del tratamiento
etiológico de la tos paroxística y como tratamiento de la tos de
origen extrarrespiratorio
(pleural, cardiovascular).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DASTOSIN CÁPSULAS
NO TOME DASTOSIN CÁPSULAS
-
si es alérgico al fosfato de dimemorfano o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece asma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Dastosin cápsulas.
Dastos

Produktets egenskaber

1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dastosin 20 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de fosfato de dimemorfano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas son de color naranja y amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al
enfermo, impide su
descanso o interrumpe su sueño.
-
Coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística.
-
Tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural,
cardiovascular).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis habitual es de 1 cápsula, 3 ó 4 veces al día.
La dosis máxima recomendada es de 80 mg día.
La duración del tratamiento dependerá de la intensidad y evolución
de la tos y en general debe
limitarse a la duración del cuadro clínico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con tos asmática.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Dastosin debe administrarse con precaución en pacientes con
trastornos nerviosos.
Debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada,
pudiendo estar indicada la
reducción de la dosis.
4.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
La administración simultánea con antidiabéticos puede disminuir la
eficacia de estos últimos.
4.6
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
2
El uso sólo es aceptado en caso necesario y en ausencia de una
alternativa terapéutica más
segura.
No se dispone de datos clínicos con dimemorfano en mujeres
embarazadas o en periodo de
lactancia. Los estudios realizados en animales no indican efectos
teratógenos. La prescripción de
este medicamento deberá hacerse con precaución.
4.7
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
No se han realizado estudios encaminados a determinar el posible
efecto que puede tener
Dastosin s