Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
lecirelin
Fatro S.p.A.
QH01CA92
lecirelin
Oplossing voor injectie
lecirelin 25 µg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Konijnen; Runderen
Lecirelin
Wachttermijn: Konijnen Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
IT/V/0112/001
2004-03-11
BD/2023/REG NL 10143/zaak 978211 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10143/zaak 978211 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dalmarelin, 25 microgram/ml, oplossing voor injectie voor runderen en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lecireline 25 µ g (als lecireline-acetaat) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 20 mg Azijnzuur, geconcentreerd (E260) Dinatriumfosfaat dodecahydraat (E339) Natriumchloride Water voor injecties Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (koeien) en konijn. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT RUNDEREN - Behandeling van ovariële follikelcysten. - Cyclusinductie bij vroege post partum koeien, vanaf 14 dagen post partum. - Inductie van de ovulatie bij inseminatie in geval van korte, stille of verlengde tocht. - Inductie van de ovulatie van cyclische koeien bij kunstmatige inseminatie (K.I) om tijdstip van ovulatie te optimaliseren. - Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2α (PGF2 α) of PGF2α analogen, met of zonder progesteron, als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen. KONIJNEN - Inductie van de ovulatie. - Toename van het percentage geslaagde bevruchtingen. 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. BD/2023/REG NL 10143/zaak 978211 3 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het diergeneesmiddel dient te worden gebruikt bij koeien met normale ovaria tenminste 14 dagen post partum vanwege ongevoeligheid van de hypofyse vóór die tijd. Voor de inductie van ovulatie in het kader van kunstmatige inseminatie (met of zonder FTAI-protocollen) dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend. OvSynch behandeling kan bij vaarzen minder effectief zijn dan bij koeien. 3.5 SPECIALE VOORZORGS Lue koko asiakirja