DAKTANOL 20 mg/1 g krema

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Миконазол

Saatavilla:

Galenika d.o.o.

ATC-koodi:

D01AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mikonazol

Annos:

20 mg/1 g

Lääkemuoto:

krema

Koostumus:

1 g krema sadrži: 20 mg mikonazolnitrata

Kpl paketissa:

Al tuba sa 30 g krema, u kutiji

Prescription tyyppi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Valmistaja:

GALENIKA a.d. Beograd

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-01

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DAKTANOL
20 mg/g krem
mikonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DAKTANOL i za što se koristi
2.
Prije nego što poČnete da koristite lijek DAKTANOL
3.
Kako se koristi lijek DAKTANOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek DAKTANOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DAKTANOL I ZA ŠTO SE KORISTI
DAKTANOL krem sadrži aktivan sastojak mikonazol-nitrat.
DAKTANOL krem je lijek koji pripada grupi tzv. antimikotika. To su
lijekovi koji se koriste za liječenje
infekcija izazvanih gljivicama (uključujući kvasnice) i nekim
bakterijama.
DAKTANOL krem se koristi u liječenju infekcija kože koje se mogu
javiti na šakama, stopalima,
spoljašnjem uhu, trupu, preponama, kosmatom dijelu glave. Takođe se
koristi u liječenju inficiranog
osipa izazvanog pelenama (pelenskog osipa) i kod infekcija noktiju.
DAKTANOL krem djeluje tako što uništava gljivice i neke bakterije
koje takođe mogu biti prisutne.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK DAKTANOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek DAKTANOL
Ne smijete koristiti lijek ako ste alergični na mikonazol ili bilo
koji od sastojaka ovog lijeka (pogledajte
odjeljak 6) ili na slične lijekove koji se primjenjuju u liječenju
gljivičnih infekcija.
Ne smijete koristiti ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa
svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka DAKTANOL krem.

Budite oprezni s lijekom DAKTANOL
Izbjegavajte kontakt lijeka DAKTANOL sa o�

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DAKTANOL 20 mg/g krem
INN: mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži: mikonazol-nitrata 20 mg
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogen krem bijele do žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gljivične infekcije kože i noktiju i sekundarne infekcije izazvane
Gram-pozitivnim bakterijama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna upotreba.
Preporučeno doziranje za sve uzraste:
Infekcije kože
Krem nanijeti u tankom sloju na oboljelo mjesto na koži dva puta
dnevno (ujutro i uveče). Prstom dobro
utrljati krem u kožu. Trajanje terapije varira od 2 do 6 nedjelja u
zavisnosti od lokalizacije i ozbiljnosti
lezije. Liječenje treba nastaviti najmanje nedjelju dana poslije
nestanka svih simptoma i znakova.
Infekcije nokta
Krem nanijeti jednom ili dva puta dnevno na oboljeli nokat.
Liječenje treba produžiti 10 dana nakon povlačenja lezija radi
sprečavanja recidiva.
4.3. Kontraindikacije
DAKTANOL krem je kontraindikovan kod osoba sa poznatom
preosjetljivošću na mikonazol/mikonazol-
nitrat, ostale derivate imidazola ili na bilo koji od ekscipijensa.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksu i
angioedem, prijavljene su tokom liječenja mikonazol
nitrat kremom, kao i sa drugim postojećim mikonazol formulacijama
(vidi odjeljak 4.8). Ukoliko reakcija
ukazuje na preosjetljivost ili iritaciju, terapiju treba prekinuti.
DAKTANOL krem ne smije doći u kontakt sa sluzokožom očiju.
U kremu se, kao pomoćne materije, nalaze benzojeva kiselina,
butilhidroksianizol i cetostearil-alkohol.
Benzojeva kiselina može izazvati blagu iritaciju kože, iritaciju
očiju i mukoznih membrana.
Butilhidroksianizol može izazvati lokalne reakcije na koži (npr.
kontaktni dermatitis), ili iritaciju očiju i
sluzokože.
Cetostearil-alkohol takođe može izazvati lokalne reakcije na koži
(npr. kontaktni dermatitis).
4.5. Interakci