Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Миконазол
Galenika d.o.o.
D01AC02
mikonazol
20 mg/1 g
krema
1 g krema sadrži: 20 mg mikonazolnitrata
Al tuba sa 30 g krema, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DAKTANOL 20 mg/g krem mikonazol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek DAKTANOL i za što se koristi 2. Prije nego što poČnete da koristite lijek DAKTANOL 3. Kako se koristi lijek DAKTANOL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako se Čuva lijek DAKTANOL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DAKTANOL I ZA ŠTO SE KORISTI DAKTANOL krem sadrži aktivan sastojak mikonazol-nitrat. DAKTANOL krem je lijek koji pripada grupi tzv. antimikotika. To su lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija izazvanih gljivicama (uključujući kvasnice) i nekim bakterijama. DAKTANOL krem se koristi u liječenju infekcija kože koje se mogu javiti na šakama, stopalima, spoljašnjem uhu, trupu, preponama, kosmatom dijelu glave. Takođe se koristi u liječenju inficiranog osipa izazvanog pelenama (pelenskog osipa) i kod infekcija noktiju. DAKTANOL krem djeluje tako što uništava gljivice i neke bakterije koje takođe mogu biti prisutne. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK DAKTANOL Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte koristiti lijek DAKTANOL Ne smijete koristiti lijek ako ste alergični na mikonazol ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka (pogledajte odjeljak 6) ili na slične lijekove koji se primjenjuju u liječenju gljivičnih infekcija. Ne smijete koristiti ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka DAKTANOL krem. Budite oprezni s lijekom DAKTANOL Izbjegavajte kontakt lijeka DAKTANOL sa o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DAKTANOL 20 mg/g krem INN: mikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži: mikonazol-nitrata 20 mg (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogen krem bijele do žućkastobijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Gljivične infekcije kože i noktiju i sekundarne infekcije izazvane Gram-pozitivnim bakterijama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Dermalna upotreba. Preporučeno doziranje za sve uzraste: Infekcije kože Krem nanijeti u tankom sloju na oboljelo mjesto na koži dva puta dnevno (ujutro i uveče). Prstom dobro utrljati krem u kožu. Trajanje terapije varira od 2 do 6 nedjelja u zavisnosti od lokalizacije i ozbiljnosti lezije. Liječenje treba nastaviti najmanje nedjelju dana poslije nestanka svih simptoma i znakova. Infekcije nokta Krem nanijeti jednom ili dva puta dnevno na oboljeli nokat. Liječenje treba produžiti 10 dana nakon povlačenja lezija radi sprečavanja recidiva. 4.3. Kontraindikacije DAKTANOL krem je kontraindikovan kod osoba sa poznatom preosjetljivošću na mikonazol/mikonazol- nitrat, ostale derivate imidazola ili na bilo koji od ekscipijensa. 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksu i angioedem, prijavljene su tokom liječenja mikonazol nitrat kremom, kao i sa drugim postojećim mikonazol formulacijama (vidi odjeljak 4.8). Ukoliko reakcija ukazuje na preosjetljivost ili iritaciju, terapiju treba prekinuti. DAKTANOL krem ne smije doći u kontakt sa sluzokožom očiju. U kremu se, kao pomoćne materije, nalaze benzojeva kiselina, butilhidroksianizol i cetostearil-alkohol. Benzojeva kiselina može izazvati blagu iritaciju kože, iritaciju očiju i mukoznih membrana. Butilhidroksianizol može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), ili iritaciju očiju i sluzokože. Cetostearil-alkohol takođe može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). 4.5. Interakci Lesen Sie das vollständige Dokument