Daktacort creme miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g/10mg/g, creme

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON ; MICONAZOLNITRAAT

Saatavilla:

Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA

ATC-koodi:

D01AC20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISONE ; MICONAZOLNITRAAT

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

BENZOËZUUR (E 210) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; ETHYLEENGLYCOLSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; ETHYLEENGLYCOLSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1979-01-18

Pakkausseloste

IB excipients guideline
1
12-05-2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKTACORT
_CRÈME 20 MG/G / 10 MG/G_
(miconazolnitraat/hydrocortison)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Daktacort crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAKTACORT CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Daktacort crème bevat twee werkzame stoffen: miconazolnitraat (20 mg
per g) en hydrocortison (10
mg per g). Miconazolnitraat doodt vrijwel alle schimmels en sommige
bacteriën die de huid kunnen
besmetten. Hydrocortison werkt ontstekingsremmend en vaatvernauwend
(het hoort bij de groep
zwakwerkende corticosteroïden).
Daktacort crème wordt gebruikt tegen een schimmelinfectie van de huid
die erg jeukt, rood is of pijn
doet.
Daktacort crème wordt voorgeschreven voor 10 dagen of korter. Daarna
moet een ander anti-
schimmelmiddel, zonder corticosteroïden, worden gebruikt,
bijvoorbeeld Daktarin-crème of een
medicijn dat moet worden ingenomen. Bij bepaalde schimmelinfecties,
bijvoorbeeld voetschimmel,
wordt naast Daktacort crème ook vaak Daktarin strooipoeder
voorgeschreven.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U b

Valmisteyhteenveto

IB excipients guideline
1
12-05-2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daktacort crème miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g / 10 mg/g,
crème
Daktacort zalf miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g / 10 mg/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Daktacort bevat 20 mg miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison per g
crème of zalf.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram Daktacort crème bevat 2 mg benzoëzuur (E 210) en 0,052 mg
butylhydroxyanisol
(E 320).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème en zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van
huidinfecties door dermatofyten
of
_Candida_
-soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk
symptomatische
behandeling met een corticosteroïd vereisen. Daktacort is uitsluitend
geïndiceerd gedurende de
eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een
miconazolpreparaat
zonder hydrocortison (bijvoorbeeld miconazolnitraat 20 mg/g crème)
moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tot 2 maal per dag een weinig Daktacort op het geïnfecteerde
huidgedeelte aanbrengen en
uitwrijven tot de crème of zalf volledig in de huid gedrongen is. De
aansluitende behandeling
met miconazolnitraat 20 mg/g crème dient ononderbroken voortgezet te
worden tot de
aandoening geheel verdwenen is (meestal na 2 à 5 weken).
Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het
aan te bevelen tegelijkertijd
en als nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder
(bijvoorbeeld Daktarin)
vooral tussen de tenen en eventueel ook in de kousen en schoenen te
strooien.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), andere imidazoolderivaten
of voor een van de
in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Huidaandoeningen veroorzaakt door: bacteriële infecties (bijvoorbeeld
pyodermieën, luetische
en tuberculeuze infecties), virusinfecties (bijvoor