Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON ; MICONAZOLNITRAAT
Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA
D01AC20
HYDROCORTISONE ; MICONAZOLNITRAAT
Crème
BENZOËZUUR (E 210) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; ETHYLEENGLYCOLSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; ETHYLEENGLYCOLSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;
1979-01-18
IB excipients guideline 1 12-05-2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DAKTACORT _CRÈME 20 MG/G / 10 MG/G_ (miconazolnitraat/hydrocortison) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Daktacort crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAKTACORT CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Daktacort crème bevat twee werkzame stoffen: miconazolnitraat (20 mg per g) en hydrocortison (10 mg per g). Miconazolnitraat doodt vrijwel alle schimmels en sommige bacteriën die de huid kunnen besmetten. Hydrocortison werkt ontstekingsremmend en vaatvernauwend (het hoort bij de groep zwakwerkende corticosteroïden). Daktacort crème wordt gebruikt tegen een schimmelinfectie van de huid die erg jeukt, rood is of pijn doet. Daktacort crème wordt voorgeschreven voor 10 dagen of korter. Daarna moet een ander anti- schimmelmiddel, zonder corticosteroïden, worden gebruikt, bijvoorbeeld Daktarin-crème of een medicijn dat moet worden ingenomen. Bij bepaalde schimmelinfecties, bijvoorbeeld voetschimmel, wordt naast Daktacort crème ook vaak Daktarin strooipoeder voorgeschreven. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U b Lugege kogu dokumenti
IB excipients guideline 1 12-05-2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daktacort crème miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g / 10 mg/g, crème Daktacort zalf miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g / 10 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Daktacort bevat 20 mg miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison per g crème of zalf. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram Daktacort crème bevat 2 mg benzoëzuur (E 210) en 0,052 mg butylhydroxyanisol (E 320). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème en zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van huidinfecties door dermatofyten of _Candida_ -soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk symptomatische behandeling met een corticosteroïd vereisen. Daktacort is uitsluitend geïndiceerd gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een miconazolpreparaat zonder hydrocortison (bijvoorbeeld miconazolnitraat 20 mg/g crème) moet worden voortgezet. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1 tot 2 maal per dag een weinig Daktacort op het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en uitwrijven tot de crème of zalf volledig in de huid gedrongen is. De aansluitende behandeling met miconazolnitraat 20 mg/g crème dient ononderbroken voortgezet te worden tot de aandoening geheel verdwenen is (meestal na 2 à 5 weken). Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder (bijvoorbeeld Daktarin) vooral tussen de tenen en eventueel ook in de kousen en schoenen te strooien. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen), andere imidazoolderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Huidaandoeningen veroorzaakt door: bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze infecties), virusinfecties (bijvoor Lugege kogu dokumenti