Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ethinylestradiolum INN; Cyproteronum acetat
Alvogen ehf.
G03HB01
Cyproteronum og estrógen
2/0,035 mg
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
545176 Þynnupakkning PVC/PVDC/ aluminium blister
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CYPROTERONEACETAT/ETINYLESTRADIOL ALVOGEN 2 MG/35 MÍKRÓGRAMMA HÚÐAÐAR TÖFLUR cyproteronacetat/etinylestradiol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðili. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen 3. Hvernig nota á Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CYPROTERONEACETAT/ETINYLESTRADIOL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen er notað til að meðhöndla kvilla í húð, svo sem graftarbólur, mjög feita húð og óhóflegan hárvöxt hjá konum á barneignaraldri. Vegna þess að lyfið hefur getnaðarvarnandi eiginleika á aðeins að ávísa því handa þér ef læknirinn telur að meðferð með hormóna getnaðarvörn sé viðeigandi. Þú átt aðeins að nota Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen ef ástand húðarinnar hefur ekki lagast eftir notkun annarrar meðferðar við graftarbólum, þar með talið útvortis meðferð og meðferð með sýklalyfjum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYPROTERONEACETAT/ETINYLESTRADIOL ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í ö Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen 2 mg/35 míkrógrömm húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver húðuð tafla inniheldur 2 mg af cyproteronacetati og 0,035 mg (35 míkrógrömm) af etinylestradioli sem virk efni. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósa einhýdrat 41 mg og súkrósi 10 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Gulleit, kringlótt, tvíkúpt, húðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _ _ Meðferð við miðlungi miklum til verulegum þrymlabólum sem tengjast næmi fyrir andrógenum (með eða án flösu (seborrhoea)) og/eða hárvexti hjá konum á barneignaraldri. Aðeins á að nota Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen til meðferðar á þrymlabólum þegar útvortis meðferð eða meðferð með sýklalyfjum hefur brugðist. Vegna þess að Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflur eru einnig getnaðarvarnartöflur á ekki að nota þær með öðrum getnaðarvörnum með hormónum (sjá kafla 4.3.). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflur koma í veg fyrir egglos og koma þannig í veg fyrir þungun. Sjúklingar sem nota Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflur þurfa því ekki að nota aðrar getnaðarvarnir með hormónum. Notkun annarra getnaðarvarna með hormónum myndu útsetja sjúklinginn fyrir of stórum skömmtum af hormónum. Ekki er þörf á viðbótar getnaðarvörnum til að fá virka getnaðarvörn. Af sömu ástæðu skulu konur sem vilja verða þungaðar ekki nota Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflur. Til að ná verkun og getnaðarvörn sem sóst er eftir skal taka Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflurnar reglulega. Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen töflurnar eru notaðar á sama hátt og flestar samsettar getnaðarvarnartöflur til inntöku og því eiga sömu leiðbeiningar um skömmtun við. Óregluleg notkun 2 Cyproteroneacetat/etinylestradiol Alvogen tafl Lue koko asiakirja