Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml
Alcon SA-NV
S01FA04
Cyclopentolate Hydrochloride
1 %
Oogdruppels, oplossing
Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml
Oculair gebruik
Cyclopentolate
CTI-code: 166433-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166433-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300650222013 - CNK-code: 1321256 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1994-08-22
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CYCLOGYL 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING CYCLOGYL 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING Cyclopentolaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CYCLOGYL EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? CYCLOGYL zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en de accommodatiespier van het oog (spier rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). CYCLOGYL bevat cyclopentolaathydrochloride. Het wordt gebruikt bij volwassenen: bij onderzoeken van het gezichtsvermogen en van het netvlies om vergroeiingen tussen de lens en het regenboogvlies (iris) bij ontsteking van het voorste deel van het oog te voorkomen om andere vergroeiingen bij oogontstekingen te voorkomen. CYCLOGYL 1% is geïndiceerd bij kinderen vanaf 1 jaar voor onderzoeken van het gezichtsvermogen en van het netvlies. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U heeft of u denkt dat u mogelijks lijdt aan gesl Lue koko asiakirja
Samenvatting van de Productkenmerken 1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CYCLOGYL 0,5% oogdruppels, oplossing CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CYCLOGYL 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg cyclopentolaathydrochloride. CYCLOGYL 1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg cyclopentolaathydrochloride. Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride en 12 mg boorzuur (2,1 mg boor) in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES CYCLOGYL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: - Cycloplegie en mydriase voor refractometrie, oogfundusonderzoek. - Synechieënpreventie in geval van iritis, irido-cyclitis, keratitis, choroïditis. - Preventie van irido-kristallijne vergroeiingen in geval van ontstekingen van het voorste oogsegment, in combinatie met lokale miotica (afwisselende behandeling). CYCLOGYL 0,5% is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen vanaf 0 maanden voor refractie en oogfundusonderzoek. CYCLOGYL 1% is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen vanaf 1 jaar voor refractie en oogfundusonderzoek. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Refractie en oogfundusonderzoek_ 1 druppel instilleren, te herhalen na 10 minuten. De maximale cycloplegie wordt bekomen na 45 minuten te beginnen van de eerste instillatie, en duurt 30 minuten: het onderzoek dient best te geschieden tussen de 45e en de 75e minuut. _Pediatrische patiënten_ Kinderen Druppel 1 of 2 druppels van 0,5% of 1% oplossing in het oog, herhaal dit indien nodig 5 à 10 minuten later door een tweede toediening van 0,5% of 1% oplossing. Zuigelingen Een éénmalige toediening van 1 druppel 0,5% in het oog. Oefen gedurende 2 à 3 minuten nasolacrimale occlusie uit, om de absorptie zo laag mogelijk te houden. Observeer de zuigeling van nabij gedurende ten Samenvatting van de Productkenmerken 2/8 minste 30 minuten na de toediening. Pat Lue koko asiakirja