Cyclogyl 1 % oogdruppels opl. druppelfl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml

Available from:

Alcon SA-NV

ATC code:

S01FA04

INN (International Name):

Cyclopentolate Hydrochloride

Dosage:

1 %

Pharmaceutical form:

Oogdruppels, oplossing

Composition:

Cyclopentolaathydrochloride 10 mg/ml

Administration route:

Oculair gebruik

Therapeutic area:

Cyclopentolate

Product summary:

CTI-code: 166433-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 166433-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300650222013 - CNK-code: 1321256 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1994-08-22

Patient Information leaflet

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYCLOGYL 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
CYCLOGYL 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Cyclopentolaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CYCLOGYL en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYCLOGYL EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
CYCLOGYL zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en de
accommodatiespier van het oog
(spier rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). CYCLOGYL bevat
cyclopentolaathydrochloride.
Het wordt gebruikt bij volwassenen:

bij onderzoeken van het gezichtsvermogen en van het netvlies

om vergroeiingen tussen de lens en het regenboogvlies (iris) bij
ontsteking van het voorste deel van
het oog te voorkomen

om andere vergroeiingen bij oogontstekingen te voorkomen.
CYCLOGYL 1% is geïndiceerd bij kinderen vanaf 1 jaar voor onderzoeken
van het gezichtsvermogen
en van het netvlies.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U heeft of u denkt dat u mogelijks lijdt aan gesl

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de Productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CYCLOGYL 0,5% oogdruppels, oplossing
CYCLOGYL 1% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CYCLOGYL 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg cyclopentolaathydrochloride.
CYCLOGYL 1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg cyclopentolaathydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride en 12 mg boorzuur (2,1 mg
boor) in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CYCLOGYL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
Cycloplegie en mydriase voor refractometrie, oogfundusonderzoek.
-
Synechieënpreventie in geval van iritis, irido-cyclitis, keratitis,
choroïditis.
-
Preventie van irido-kristallijne vergroeiingen in geval van
ontstekingen van het voorste oogsegment,
in combinatie met lokale miotica (afwisselende behandeling).
CYCLOGYL 0,5% is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen vanaf 0
maanden voor refractie en
oogfundusonderzoek.
CYCLOGYL
1%
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
kinderen
vanaf
1
jaar
voor
refractie
en
oogfundusonderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Refractie en oogfundusonderzoek_
1 druppel instilleren, te herhalen na 10 minuten. De maximale
cycloplegie wordt bekomen na 45 minuten
te beginnen van de eerste instillatie, en duurt 30 minuten: het
onderzoek dient best te geschieden tussen de
45e en de 75e minuut.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen
Druppel 1 of 2 druppels van 0,5% of 1% oplossing in het oog, herhaal
dit indien nodig 5 à 10 minuten later
door een tweede toediening van 0,5% of 1% oplossing.
Zuigelingen
Een éénmalige toediening van 1 druppel 0,5% in het oog. Oefen
gedurende 2 à 3 minuten nasolacrimale
occlusie uit, om de absorptie zo laag mogelijk te houden. Observeer de
zuigeling van nabij gedurende ten
Samenvatting van de Productkenmerken
2/8
minste 30 minuten na de toediening. Pat