Curofen 50 mg/ml Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Fenbendazolum

Saatavilla:

Univet Limited

ATC-koodi:

QP52AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenbendazolum

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeuttinen ryhmä:

świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg z LDPE Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732692; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg z LDPE Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732722; Zawartość opakowania: 1 worek 4 kg z LDPE Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732715; Zawartość opakowania: 1 worek 2 kg z LDPE Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732708; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg z LDPE Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391504732739

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA INFORMACYJNA:
CUROFEN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpow
iedzialny za zwolnienie serii:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Curofen 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Fenbendazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera 50 mg fenbendazolu.
Biały proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia w przypadku zakażenia podatnymi na działanie
benzimidazolu, dojrzałymi i
niedojrzałymi (L
4
) formami następujących nicieni w układach pokarmowym i oddechowym
świń:
_ _
_Hyostrongylus rubidus _
(czerwona glista żołądkowa)
_Oesophagostomum _
spp. (nicienie guzkowe)
_Ascaris suum _
(glista świńska)
_Trichuris suis _
(włosogłówka świńska)
_Metastrongylus apri _
(nicień płucny)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
2
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Do podawania doustnego po zmieszaniu z paszą pełnoporcjową dla
świń. Paszę zawierającą ten
produkt można granulować. Granulacji nie należy przeprowadzać w
temperaturze przekraczającej
70°C.
Zalecana dawka terapeutyczna to 5 mg fenbendazolu na kg masy ciała.
Aby uzyskać tę dawkę należy:
(a)
Leczenie stada pojedynczą dawką (jednego dnia).
Aby obliczyć ile produktu Curofen 50 mg/g dodać do tony paszy,
należy użyć następującego wzoru:
[0,1g* leku Curofen 50

Valmisteyhteenveto

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Curofen 50 mg/g
premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
Curofen 50 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs (IE, CZ,
EL,ES,HU, PT, RO, SK)
Curazole 50 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs (BE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia, w przypadku zakażenia podatnymi na działanie
benzimidazolu, dojrzałych i
niedojrzałych (L
4
) form następujących nicieni w układach pokarmowym i oddechowym
świń:
_Hyostrongylus rubidus _
(czerwona glista żołądkowa)
_Oesophagostomum _
spp. (nicienie guzkowe)
_Ascaris suum _
(glista świńska)
_Trichuris suis _
(włosogłówka świńska)
_Metastrongylus apri _
(nicień płucny)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy uważać, aby nie stosować następujących praktyk, ponieważ
zwiększają one ryzyko
rozwinięcia się oporności i mogą być przyczyną nieskuteczności
terapii:
•
Zbyt częste i powtarzające się stosowanie przez dłuższy okres
czasu leków
przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy.
2
•
Stosowanie zbyt małych dawek w wyniku niedoszacowania masy ciała,
nieprawidłowe
podawanie produktu lub brak kalibracji urządzenia dozującego (jeśli
jest stosowane).
W przypadku podejrzenia oporności na leki przeciwrobacze należy
przeprowadzić odpowiednie testy
(np. test redukcji liczby wydalanych jaj w kale). Gdy rezultaty
testów zdecydowanie wskazują na
oporność na konkretny lek przeciwpasożytniczy, należy zastosować
lek