āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Fenbendazolum
Univet Limited
QP52AC13
Fenbendazolum
50 mg/ml
Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej
Åwinia
Okresy karencji: Åwinia - tkanki jadalne - 6 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 1 kg z LDPE Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5391504732692; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 20 kg z LDPE Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5391504732722; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 4 kg z LDPE Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5391504732715; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 2 kg z LDPE Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5391504732708; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 25 kg z LDPE Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5391504732739
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA: CUROFEN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZÄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅWIÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwÃŗrca odpow iedzialny za zwolnienie serii: Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Curofen 50 mg/g premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ Fenbendazol 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI KaÅŧdy gram zawiera 50 mg fenbendazolu. BiaÅy proszek 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia w przypadku zakaÅŧenia podatnymi na dziaÅanie benzimidazolu, dojrzaÅymi i niedojrzaÅymi (L 4 ) formami nastÄpujÄ cych nicieni w ukÅadach pokarmowym i oddechowym ÅwiÅ: _ _ _Hyostrongylus rubidus _ (czerwona glista ÅŧoÅÄ dkowa) _Oesophagostomum _ spp. (nicienie guzkowe) _Ascaris suum _ (glista ÅwiÅska) _Trichuris suis _ (wÅosogÅÃŗwka ÅwiÅska) _Metastrongylus apri _ (nicieÅ pÅucny) 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅŧliwoÅci na substancjÄ czynnÄ , lub na dowolnÄ substancjÄ pomocniczÄ . 6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych, rÃŗwnieÅŧ niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaÅania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. MoÅŧna rÃŗwnieÅŧ zgÅosiÄ dziaÅania niepoÅŧÄ dane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 2 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinie. 8. DAWKOWANIE DLA KAÅģDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÃB PODANIA Do podawania doustnego po zmieszaniu z paszÄ peÅnoporcjowÄ dla ÅwiÅ. PaszÄ zawierajÄ cÄ ten produkt moÅŧna granulowaÄ. Granulacji nie naleÅŧy przeprowadzaÄ w temperaturze przekraczajÄ cej 70°C. Zalecana dawka terapeutyczna to 5 mg fenbendazolu na kg masy ciaÅa. Aby uzyskaÄ tÄ dawkÄ naleÅŧy: (a) Leczenie stada pojedynczÄ dawkÄ (jednego dnia). Aby obliczyÄ ile produktu Curofen 50 mg/g dodaÄ do tony paszy, naleÅŧy uÅŧyÄ nastÄpujÄ cego wzoru: [0,1g* leku Curofen 50 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Curofen 50 mg/g premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej dla ÅwiÅ Curofen 50 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs (IE, CZ, EL,ES,HU, PT, RO, SK) Curazole 50 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Pigs (BE) 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fenbendazol 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej BiaÅy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Do leczenia, w przypadku zakaÅŧenia podatnymi na dziaÅanie benzimidazolu, dojrzaÅych i niedojrzaÅych (L 4 ) form nastÄpujÄ cych nicieni w ukÅadach pokarmowym i oddechowym ÅwiÅ: _Hyostrongylus rubidus _ (czerwona glista ÅŧoÅÄ dkowa) _Oesophagostomum _ spp. (nicienie guzkowe) _Ascaris suum _ (glista ÅwiÅska) _Trichuris suis _ (wÅosogÅÃŗwka ÅwiÅska) _Metastrongylus apri _ (nicieÅ pÅucny) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ w przypadkach nadwraÅŧliwoÅci na substancjÄ czynnÄ , lub na dowolnÄ substancjÄ pomocniczÄ . 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT NaleÅŧy uwaÅŧaÄ, aby nie stosowaÄ nastÄpujÄ cych praktyk, poniewaÅŧ zwiÄkszajÄ one ryzyko rozwiniÄcia siÄ opornoÅci i mogÄ byÄ przyczynÄ nieskutecznoÅci terapii: âĸ Zbyt czÄste i powtarzajÄ ce siÄ stosowanie przez dÅuÅŧszy okres czasu lekÃŗw przeciwpasoÅŧytniczych naleÅŧÄ cych do tej samej klasy. 2 âĸ Stosowanie zbyt maÅych dawek w wyniku niedoszacowania masy ciaÅa, nieprawidÅowe podawanie produktu lub brak kalibracji urzÄ dzenia dozujÄ cego (jeÅli jest stosowane). W przypadku podejrzenia opornoÅci na leki przeciwrobacze naleÅŧy przeprowadziÄ odpowiednie testy (np. test redukcji liczby wydalanych jaj w kale). Gdy rezultaty testÃŗw zdecydowanie wskazujÄ na opornoÅÄ na konkretny lek przeciwpasoÅŧytniczy, naleÅŧy zastosowaÄ lek āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨