Maa: Euroopan unioni
Kieli: puola
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides dla systemowego użycia, Изоксазолинов
W leczeniu inwazji pcheł i kleszczy. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). DogsThis leków weterynaryjnych produkt zapewnia natychmiastowe i trwałe zabijać aktywności w ciągu 1 miesiąca od pcheł (Ctenocephalides Feliz i C. Nas na kolację) i kleszcze (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых rycynowy, ja. hexagonus i Variabilis reticulatus). CatsThis leków weterynaryjnych produkt zapewnia natychmiastowe i trwałe zabija aktywność na 1 miesiąc w stosunku do pcheł (Ctenocephalides Feliz i C. Dużego Psa) i kleszczy (иксодовые rycynowy).
Revision: 5
Upoważniony
2017-04-23
23 B. ULOTKA INFORMACYJNA 24 ULOTKA INFORMACYJNA CREDELIO 56 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>22–45 KG) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz - Lohmann - Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3 – 2,5 kg) Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5 – 5,5 kg) Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5 – 11 kg) Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11 – 22 kg) Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22 – 45 kg) lotil aner (lotilanerum) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: CREDELIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA LOTILANER (MG) dla psów (1,3 – 2,5 kg) 56,25 dla psów (>2,5 – 5,5 kg) 112,5 dla psów (>5,5 – 11 kg) 225 dla psów (>11 – 22 kg) 450 dla psów (>22 – 45 kg) 900 Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowaw y mi plamkami. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (_Ctenocephalides felis _ i _C. canis_) oraz kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _ricinus, I. hexagonus _ i _Dermacentor reticulatus_). Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną. Produk Lue koko asiakirja
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3 – 2,5 kg) Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5 – 5,5 kg) Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5 – 11 kg) Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11 – 22 kg) Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22 – 45 kg) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: CREDELIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) dla psów (1,3 – 2,5 kg) 56,25 dla psów (>2,5 – 5,5 kg) 112,5 dla psów (>5,5 – 11 kg) 225 dla psów (>11 – 22 kg) 450 dla psów (>22 – 45 kg) 900 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z brązowawymi plamkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające 1 miesiąc działanie bójcze wobec pcheł (_Ctenocephalides felis _ i _C. canis_) oraz kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus_). Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lo Lue koko asiakirja