Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ranska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

la lévodopa, à la carbidopa, entacapone

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N04BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeuttinen ryhmä:

Les médicaments anti-parkinsoniens

Terapeuttinen alue:

Maladie de Parkinson

Käyttöaiheet:

Corbilta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose pas stabilisée sur le traitement de levodopa/dopa décarboxylase (DDC) inhibiteur.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Autorisé

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-11

Pakkausseloste

42
B. NOTICE
43
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévodopa/carbidopa/entacapone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
3.
Comment prendre Corbilta
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Corbilta
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CORBILTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa
et l’entacapone) dans un même
comprimé pelliculé. Corbilta est un médicament destiné au
traitement de la maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la
concentration d’une substance, appelée la
dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de
dopamine et réduit ainsi les
symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone
améliorent les effets
antiparkinsoniens de la lévodopa.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CORBILTA
NE PRENEZ JAMAIS CORBILTA SI VOUS :
-
êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'entacapone,
ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
avez un glaucome à ang

Valmisteyhteenveto

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 mg/12,5 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,2 mg de saccharose
75 mg/18,75 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 75 mg de lévodopa, 18,75 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,4 mg de saccharose
100 mg/25 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 100 mg de lévodopa, 25 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose
125 mg/31,25 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg de carbidopa
et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,6 mg de saccharose
150 mg/37,5 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 150 mg de lévodopa, 37,5 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,9 mg de saccharose saccharose et 2,6 mg de
sodium en tant que
composant d’un excipient.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 175 mg de lévodopa, 43,75 mg de carbidopa
et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,89 mg de saccharose
200 mg/50 mg/200 mg
Chaque comprimé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 2,3 mg de saccharose
3
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
50 mg/12,5 mg/200 mg
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