Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valproinsäure
G.L. Pharma GmbH (8070827)
Valproic acid
magensaftresistente Kapsel
Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Valproinsäure (12288) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-06-06
Convulex ® 150 – Gebrauchsinformation – August 2017 - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CONVULEX ® 150 150 mg / magensaftresistente Kapsel Wirkstoff: Valproinsäure _▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identi- fizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. WARNHINWEIS Wird Valproat während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim Kind zu Geburtsfehlern und frühkindlichen Entwicklungsstörungen kommen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie sollten aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungs- beilage angegebenen Anweisungen folgen. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie schwan- ger werden oder vermuten, schwanger zu sein. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMA- TIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Convulex ® 150 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Convulex ® 150 beachten? 3. Wie ist Convulex ® 150 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Convulex ® 150 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und Lue koko asiakirja
FI Convulex ® 150/300/500/ – August 2017 1/25 FACHINFORMATION _▼_ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Convulex ® 150 150 mg/magensaftresistente Kapsel Convulex ® 300 300 mg/magensaftresistente Kapsel Convulex ® 500 500 mg/magensaftresistente Kapsel Wirkstoff: Valproinsäure Convulex ® 300 mg/ml Tropflösung 300 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Natriumvalproat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Convulex_ _®_ _ 150: _ 1 magensaftresistente Kapsel enthält 150 mg Valproinsäure Sonstiger Bestandteil: Sorbitol _Convulex_ _®_ _ 300: _ 1 magensaftresistente Kapsel enthält 300 mg Valproinsäure Sonstiger Bestandteil: Sorbitol _Convulex_ _®_ _ 500: _ 1 magensaftresistente Kapsel enthält 500 mg Valproinsäure Sonstiger Bestandteil: Sorbitol _Convulex_ _®_ _ 300 mg/ml Tropflösung: _ 1 ml Lösung enthält 300 mg Natriumvalproat (entsprechend 260,1 mg Valproinsäure) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Convulex_ _®_ _ 150 / 300:_ magensaftresistente Kapsel Ovale, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln FI Convulex ® 150/300/500/ – August 2017 2/25 _Convulex_ _®_ _ 500:_ magensaftresistente Kapsel Oblonge, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln _Convulex_ _®_ _ 300 mg/ml Tropflösung:_ Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbstichige Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen, - fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen - und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologi Lue koko asiakirja