CONVULEX 150

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Valproinsäure

متاح من:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (الاسم الدولي):

Valproic acid

الشكل الصيدلاني:

magensaftresistente Kapsel

تركيب:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Valproinsäure (12288) 150 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1985-06-06

نشرة المعلومات

Convulex
®
150 – Gebrauchsinformation – August 2017
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CONVULEX
® 150
150 mg / magensaftresistente Kapsel
Wirkstoff: Valproinsäure
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle Identi-
fizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei
helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
WARNHINWEIS
Wird Valproat während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim
Kind zu Geburtsfehlern und
frühkindlichen Entwicklungsstörungen kommen.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während
der Behandlung eine wirksame
Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie sollten aber auch den
in Abschnitt 2 dieser Packungs-
beilage angegebenen Anweisungen folgen. Informieren Sie Ihren Arzt
umgehend, wenn Sie schwan-
ger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-
TIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Convulex
®
150 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Convulex
®
150 beachten?
3.
Wie ist Convulex
®
150 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Convulex
®
150 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und

خصائص المنتج

FI Convulex
®
150/300/500/ – August 2017
1/25
FACHINFORMATION
_▼_
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Convulex
®
150
150 mg/magensaftresistente Kapsel
Convulex
®
300
300 mg/magensaftresistente Kapsel
Convulex
®
500
500 mg/magensaftresistente Kapsel
Wirkstoff: Valproinsäure
Convulex
®
300 mg/ml Tropflösung
300 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumvalproat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Convulex_
_®_
_ 150: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
150 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 300: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
300 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 500: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
500 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 300 mg/ml Tropflösung: _
1 ml Lösung enthält
300 mg Natriumvalproat (entsprechend 260,1 mg Valproinsäure)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Convulex_
_®_
_ 150 / 300:_
magensaftresistente Kapsel
Ovale, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln
FI Convulex
®
150/300/500/ – August 2017
2/25
_Convulex_
_®_
_ 500:_
magensaftresistente Kapsel
Oblonge, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln
_Convulex_
_®_
_ 300 mg/ml Tropflösung:_
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbstichige Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen,
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit einfacher
und komplexer Symptomatologi