Controloc Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazole

Saatavilla:

Takeda GmbH

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Protonu sūkņa inhibitori

Terapeuttinen alue:

Gastroezofagālā attece

Käyttöaiheet:

Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-11

Pakkausseloste

22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONTROLOC CONTROL 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
pantoprazole
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot CONTROLOC Control tabletes ilgāk par 4
nedēļām, nekonsultējoties ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir CONTROLOC Control un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CONTROLOC Control lietošanas
3.
Kā lietot CONTROLOC Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CONTROLOC Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONTROLOC CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CONTROLOC Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē
„sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz
ar to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums.
CONTROLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšana aiz krūšu kaula,
skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz
barības vadu, kur tādēļ rodas
iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jums simptomus, piemēram,
sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas
izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu
mutē (skābes regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazināties jau pēc vienas
CONTROLOC Control

Valmisteyhteenveto

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (
_pantoprazole_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CONTROLOC Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu
(piemēram, dedzināšanas aiz
krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc.
Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas.
Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd,
pacientam jāiesaka konsultēties ar
ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu
darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
_Pediatriskā populācija _
CONTROLOC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam, jo
nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst
sakost vai smalcināt, un pirms
maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pantoprazola lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu
inhibitoriem kā atazanavīrs vai nelfinavīrs,
kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav
ieteicama, jo būtiski samazinās to
bio