Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
timolool+brimonidiin
AbbVie SIA
S01ED86
timolol+brimonidiin
5mg+2mg 1ml 5ml 1TK; 5mg+2mg 1ml 5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE COMBIGAN, 2 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS brimonidiintartraat ja timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Combigan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Combigan’i kasutamist 3. Kuidas Combigan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Combigan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COMBIGAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Combigan on silmatilgad, mida kasutatakse glaukoomi raviks. See sisaldab kaht erinevat ravimit (brimonidiin ja timolool), mis mõlemad langetavad silma kõrgenenud rõhku. Brimonidiin kuulub alfa- 2-adrenergiliste retseptorite agonistideks nimetatavate ravimite rühma. Timolool kuulub beetablokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Combigan’i määratakse kõrge silmarõhu langetamiseks, kui ainult beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud. Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb rõhk silmas ja see võib lõpuks kahjustada nägemist. Combigan’i toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab rõhku silmas ja samas võimaldab jätkata silma toitmist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMBIGAN’I KASUTAMIST COMBIGAN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete BRIMONIDIINTARTRAADI, TIMOLOOLI, BEETABLOKAATORITE või selle ravimi MIS TAHES KOOSTISOSADE (loet Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 2 mg brimonidiintartraati, mis vastab 1,3 mg brimonidiinile ja 5 mg timolooli 6,8 mg timoloolmaleaadina. INN. _Brimonidinum, timololum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Sisaldab bensalkooniumkloriidi 0,05 mg/ml. Sisaldab fosfaate 10,58 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge rohekaskollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu alandamine kroonilise avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile lokaalsete beetablokaatoritega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) Soovitatav annus on üks tilk Combigan’i haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas, ligikaudu 12- tunnise vahega. _Lapsed _ Combigan on vastunäidustatud vastsündinutel ja väikelastel vanuses alla 2 aasta (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 4.9). Combigan’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ei ole tõestatud ja seetõttu ei soovitata selle kasutamist lastel või noorukitel (vt ka lõigud 4.4, 4.8 ja 4.9). _Kasutamine neeru- ja maksakahjustuse korral _ Combigan’i ei ole uuritud neeru- või maksakahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit kasutada nendel patsientidel ettevaatlikult. Manustamisviis Nagu kõikide silmatilkade puhul, on süsteemse imendumise vähendamiseks soovitatav pisaranäärmed silmanurgast kinni pigistada (nasolakrimaalne surve) või silmad sulgeda kaheks minutiks. Seda peab tegema vahetult pärast iga tilga manustamist. Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja suureneda paikne toime. Silma või silmatilkade saastumise vältimiseks ärge laske pudeli otsal puutuda kokku ühegi pinnaga. _ _ Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalset silmaravimit, peab ravimite manustamisevaheline intervall olema vähemalt 5 minuti Lue koko asiakirja