COMBIGAN silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+brimonidiin

Saadav alates:

AbbVie SIA

ATC kood:

S01ED86

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+brimonidiin

Annus:

5mg+2mg 1ml 5ml 1TK; 5mg+2mg 1ml 5ml 3TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COMBIGAN, 2 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
brimonidiintartraat ja timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Combigan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Combigan’i kasutamist
3.
Kuidas Combigan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Combigan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COMBIGAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Combigan on silmatilgad, mida kasutatakse glaukoomi raviks. See
sisaldab kaht erinevat ravimit
(brimonidiin ja timolool), mis mõlemad langetavad silma kõrgenenud
rõhku. Brimonidiin kuulub alfa-
2-adrenergiliste retseptorite agonistideks nimetatavate ravimite
rühma. Timolool kuulub
beetablokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Combigan’i
määratakse kõrge silmarõhu
langetamiseks, kui ainult beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad ei
ole piisavalt mõjunud.
Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb rõhk
silmas ja see võib lõpuks kahjustada nägemist. Combigan’i toimel
väheneb vedeliku tootmine ning
suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab rõhku
silmas ja samas võimaldab jätkata
silma toitmist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COMBIGAN’I KASUTAMIST
COMBIGAN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete BRIMONIDIINTARTRAADI, TIMOLOOLI, BEETABLOKAATORITE või
selle ravimi MIS TAHES
KOOSTISOSADE (loet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 2 mg brimonidiintartraati, mis vastab 1,3 mg
brimonidiinile ja 5 mg timolooli
6,8 mg timoloolmaleaadina.
INN. _Brimonidinum, timololum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Sisaldab bensalkooniumkloriidi 0,05 mg/ml.
Sisaldab fosfaate 10,58 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge rohekaskollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine kroonilise avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile lokaalsete
beetablokaatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakatel)
Soovitatav annus on üks tilk Combigan’i haige(te)sse silma(desse)
kaks korda ööpäevas, ligikaudu 12-
tunnise vahega.
_Lapsed _
Combigan on vastunäidustatud vastsündinutel ja väikelastel vanuses
alla 2 aasta (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8
ja 4.9).
Combigan’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni
17 aastat ei ole tõestatud ja
seetõttu ei soovitata selle kasutamist lastel või noorukitel (vt ka
lõigud 4.4, 4.8 ja 4.9).
_Kasutamine neeru- ja maksakahjustuse korral _
Combigan’i ei ole uuritud neeru- või maksakahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit kasutada
nendel patsientidel ettevaatlikult.
Manustamisviis
Nagu kõikide silmatilkade puhul, on süsteemse imendumise
vähendamiseks soovitatav pisaranäärmed
silmanurgast kinni pigistada (nasolakrimaalne surve) või silmad
sulgeda kaheks minutiks. Seda peab
tegema vahetult pärast iga tilga manustamist. Selle tulemusena
võivad väheneda süsteemsed
kõrvaltoimed ja suureneda paikne toime.
Silma või silmatilkade saastumise vältimiseks ärge laske pudeli
otsal puutuda kokku ühegi pinnaga.
_ _
Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalset silmaravimit, peab ravimite
manustamisevaheline intervall
olema vähemalt 5 minuti