Columba

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
23-02-2023
Tuotetiedot Tuotetiedot (INF)
29-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

GEINACTIVEERD DUIVEN PARAMYXOVIRUS TYPE 1, Stam 988M-ca

Saatavilla:

Pharmagal Bio spol. s.r.o.

ATC-koodi:

QI01EA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GEINACTIVEERD PIGEONS PARAMYXOVIRUSES TYPE 1, Strain 988M-ca

Lääkemuoto:

Emulsie voor injectie

Koostumus:

GEINACTIVEERD DUIVEN PARAMYXOVIRUS TYPE 1, Stam 988M-ca E/flacon,

Antoreitti:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Duiven

Terapeuttinen alue:

Pigeon paramyxovirus vaccine

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Duiven Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

SK/V/0104/001

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-27

Valmisteyhteenveto

                                BD/2013/REG NL 102076/zaak 370113
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Pharmagal Bio spol. s.r.o. te Nitra d.d. 30
oktober 2013 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel COLUMBA,
registratienummer REG
NL 102076;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel COLUMBA, ingeschreven onder
nummer
REG NL 102076, zoals aangevraagd d.d. 30 oktober 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COLUMBA, ingeschreven onder nummer REG NL 102076
treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel COLUMBA, ingeschreven onder nummer REG NL
102076 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 102076/zaak 370113
3
B
B
I
I
J
J
L
L
A
A
G
G
E
E
A
A
S
S
AMEN
V
VATTING
V
VA
N
N P
R
RO
D
DUCTKEN
M
MER
K
K
E
E
N
N
BD/2013/REG NL 102076/zaak 370113
4
1.
NAAM VAN HET DIERENGENEESMIDDEL
COLUMBA emulsie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosering van 0,3 ml :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca, induceert bij
kippen

5,8 log
2
HI* eenheden
* Hemagglutinatie Inhibitie
ADJUVANS:
Emulsie van niet-minerale olie
HULPMIDDELEN:
Thiomersal
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot lichtgele emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van duiven vanaf een leeftijd van 4 weken
voor de reductie van de ernst
van
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Näytä asiakirjojen historia