COLNAR 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

rosuvastatin kalsiyum

Saatavilla:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rosuvastatin calcium

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
COLNAR 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg rosuvastatine eşdeğer 10,4 mg rosuvastatin kalsiyum.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Krospovidon,
dikalsiyum
fosfat
anhidrat
(coarse
white
powder),
mikrokristalin selüloz PH112, laktoz (susuz) (sığır kaynaklı
laktoz), magnezyum stearat,
Hidroksipropil metilselüloz 5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit
(E171), polietilen glikol
400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLNAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLNAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLNAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COLNAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLNAR 10 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır.
COLNAR tabletler, beyaz renkli, yuvarlak ve çentikli film kaplı
tabletlerdir (5 mg’lık doz,
10 mg çentikli tabletin bölünmesiyle alınabilir). 28 ve 90 tablet
içeren blister ambalajlarda
piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE COLNAR YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. COLNAR 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında
ya da daha
büyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için
kullanılır.
•
Kolesterol d�

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLNAR 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 10,4 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı laktoz)
68,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler (5 mg’lık
doz, 10 mg çentikli tabletin
bölünmesiyle alınabilir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COLNAR ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. COLNAR dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya
10
mg’dır.
Başlangıç
dozu
seçiminde
hastaların
bireysel
kol