Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Colestiramina (eq. a 2,807 g de colestiramina resina Indion 454)
Macleods Pharmaceuticals Ltd.
C01AC01
Colestiramina
4 g
Polvo para suspensión oral
Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Estuche por 17 sobres triple laminados de PET con 5,7 g cada uno.
Aprobado
2022-01-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: COLESTIRAMINA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 4 g PRESENTACIÓN: Estuche por 17 sobres triple laminados de PET con 5,7 g cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD, Himachal Pradesh, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-005-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2022. COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene: Colestiramina (eq. a 2,807, g de Colestiramina resina Indion 454) 4,0 g Sorbitol (neosorb P60W) Fructosa Aspartamo Propilenglicol alginato 105,263 mg 41,673 mg 7,0 mg 21,929 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Colestiramina se utiliza para: Prevención de la enfermedad cardíaca coronaria primaria en hombres entre 35 y 59 años de edad y con hipercolesterolemia primaria que no ha respondido a la dieta y a otras medidas apropiadas. Reducción del colesterol del plasma en hipercolesterolemia, particularmente en esos pacientes que se han diagnosticado como Fredrickson Tipo II (alto colesterol alto en plasma con los triglicéridos normales o ligeramente elevados). Alivio del prurito asociado a la obstrucción biliar parcial y a la cirrosis biliar primaria. Alivio de la diarrea asociada a la resección ileal, enfermedad de Crohn, vagotomía y a la neuropatía vagal diabética. Manejo de la diarrea inducida por radiación. CONTRAINDICACIONES: Colestiramina se contraindica en los pacientes que han mostrado hipersensibilidad al principio activo o sus excipientes. En pacientes con obstrucción biliar completa, debido a que Colestiramina no puede ser eficaz donde la bilis no se secreta en el intestino. Contiene sorbitol, no administrar a pacientes con intolerancia a la fructosa. Contiene aspartamo, no administrar a pacientes que sufren fenilcetonuria. Contiene propilenglicol, puede producir síntomas Lue koko asiakirja