COLESTIRAMINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Colestiramina (eq. a 2,807 g de colestiramina resina Indion 454)

Disponible desde:

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

C01AC01

Designación común internacional (DCI):

Colestiramina

Dosis:

4 g

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 17 sobres triple laminados de PET con 5,7 g cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-01-31

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
COLESTIRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
4 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 17 sobres triple laminados de PET
con 5,7 g cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD,
Himachal Pradesh, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-005-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Colestiramina
(eq. a 2,807, g de Colestiramina resina
Indion 454)
4,0 g
Sorbitol (neosorb P60W)
Fructosa
Aspartamo
Propilenglicol alginato
105,263 mg
41,673 mg
7,0 mg
21,929 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Colestiramina se utiliza para:
Prevención de la enfermedad cardíaca coronaria primaria en hombres
entre 35 y 59 años de
edad y con hipercolesterolemia primaria que no ha respondido a la
dieta y a otras medidas
apropiadas.
Reducción
del
colesterol
del
plasma
en
hipercolesterolemia,
particularmente
en
esos
pacientes que se han diagnosticado como Fredrickson Tipo II (alto
colesterol alto en plasma
con los triglicéridos normales o ligeramente elevados).
Alivio del prurito asociado a la obstrucción biliar parcial y a la
cirrosis biliar primaria.
Alivio de la diarrea asociada a la resección ileal, enfermedad de
Crohn, vagotomía y a la
neuropatía vagal diabética.
Manejo de la diarrea inducida por radiación.
CONTRAINDICACIONES:
Colestiramina se contraindica en los pacientes que han mostrado
hipersensibilidad al
principio activo o sus excipientes.
En pacientes con obstrucción biliar completa, debido a que
Colestiramina no puede ser
eficaz donde la bilis no se secreta en el intestino.
Contiene sorbitol, no administrar a pacientes con intolerancia a la
fructosa.
Contiene aspartamo, no administrar a pacientes que sufren
fenilcetonuria.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas