Codiverm 50 50 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de Lévamisole 59 mg/ml - Eq. Lévamisole 50 mg/ml

Saatavilla:

Kela Laboratoria SA-NV

ATC-koodi:

QP52AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levamisole Hydrochloride

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

Chlorhydrate de Lévamisole 59 mg/ml

Antoreitti:

Voie intramusculaire

Terapeuttinen ryhmä:

porc

Terapeuttinen alue:

Levamisole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 129787-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-05 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1984-11-27

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
CODIVERM 50
NOTICE
1/4
Bijsluiter – FR versie
CODIVERM 50
NOTICE
CODIVERM 50
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KELA NV
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratoria Smeets NV
Laboratorios Hipra, S.A.
Fotografielaan 42
Avda. La Selva, 135
2610 Wilrijk
17170 Amer (Girona)
Belgique
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CODIVERM 50
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 50 mg, methylis
parahydroxybenzoas, propylis
parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum, natrii edetas,
natrii metabisulfis,
aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
CODIVERM 50 est efficace contre les nématodes gastro-intestinaux et
des vers pulmonaires.
_Ascaris suum _(V),
_Strongyloides ransomi_
_ _(V),
_Oesophagostomum dentatum _(V) et
_Metastrongylus apri _(V, L5).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou affaiblis.
Ne pas administrer aux porcins d’un poids plus de 30 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions pathomorphologiques se présentent à l’endroit
d’injection pendant environ 30
jours après injection chez les deux espèces.
Une demi-heure après l’administration, le larmoiement, la
salivation, l’hyperesthésie, la
nervosité ou les coliques peuvent parfois se produire. Ces effets
disparaissent généralement au
bout de 2 à 3 heures.
2/4
Bijsluiter – FR versie
CODIVERM 50
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins de moins de 30 kg.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Injection unique de 8 ml par 50 kg de poids vif, soit 8 mg lévamisole
par kg de poids vif.
Ne pas injecter plus de 5 ml au même endroit chez les porcins.
Pour un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi
préc

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
CODIVERM 50
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/5
SKP – FR versie
CODIVERM 50
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CODIVERM 50
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF: Lévamisole (sous forme de chlorhydrate): 50 mg/ml.
EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de
propyle.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins de moins de 30 kg.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CODIVERM 50 est efficace contre les nématodes gastro-intestinaux et
des vers pulmonaires.
_Ascaris suum _(V),
_Strongyloides ransomi_
_ _(V),
_Oesophagostomum dentatum _(V) et
_Metastrongylus apri _(V, L5).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou affaiblis.
Ne pas administrer aux porcins d’un poids plus de 30 kg.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent
le risque de développement de
résistance, ce qui peut mener à l’inefficacité du traitement:
- L’usage fréquent et répété d’anthelminthiques d’une même
classe, pendant une longue
période.
- Le sous-dosage, qui peut résulter d’une sous-estimation du poids
des animaux, d’une
administration incorrecte du produit, ou d’une absence de
calibration du dispositif de dosage
(le cas échéant).
Les cas suspects de résistance aux anthelminthiques doivent donner
lieu à des investigations
appropriées (par exemple, _Faecal Egg Count Reduction Test_). Lorsque
les résultats des tests
indiquent une résistance à un anthelminthique donné, il convient
d’utiliser un anthelminthique
d’une autre classe pharmacologique, ayant un mode d’action
différent.
Résistance à la lévamisole a été rapportée dans
_Oesophagostomum_ spp. chez les porcins. Par
conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basé des
informations épidémiologiques locaux
(régionaux, la ferme) sur la sensibilité