País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lévamisole 59 mg/ml - Eq. Lévamisole 50 mg/ml
Kela Laboratoria SA-NV
QP52AE01
Levamisole Hydrochloride
50 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Lévamisole 59 mg/ml
Voie intramusculaire
porc
Levamisole
CTI code: 129787-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129787-05 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1984-11-27
Bijsluiter – FR versie CODIVERM 50 NOTICE 1/4 Bijsluiter – FR versie CODIVERM 50 NOTICE CODIVERM 50 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: KELA NV St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Fabricant responsable de la libération des lots: Laboratoria Smeets NV Laboratorios Hipra, S.A. Fotografielaan 42 Avda. La Selva, 135 2610 Wilrijk 17170 Amer (Girona) Belgique Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CODIVERM 50 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 50 mg, methylis parahydroxybenzoas, propylis parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum, natrii edetas, natrii metabisulfis, aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml. 4. INDICATION(S) CODIVERM 50 est efficace contre les nématodes gastro-intestinaux et des vers pulmonaires. _Ascaris suum _(V), _Strongyloides ransomi_ _ _(V), _Oesophagostomum dentatum _(V) et _Metastrongylus apri _(V, L5). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades ou affaiblis. Ne pas administrer aux porcins d’un poids plus de 30 kg. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions pathomorphologiques se présentent à l’endroit d’injection pendant environ 30 jours après injection chez les deux espèces. Une demi-heure après l’administration, le larmoiement, la salivation, l’hyperesthésie, la nervosité ou les coliques peuvent parfois se produire. Ces effets disparaissent généralement au bout de 2 à 3 heures. 2/4 Bijsluiter – FR versie CODIVERM 50 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcins de moins de 30 kg. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Injection unique de 8 ml par 50 kg de poids vif, soit 8 mg lévamisole par kg de poids vif. Ne pas injecter plus de 5 ml au même endroit chez les porcins. Pour un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi préc Leer el documento completo
SKP – FR versie CODIVERM 50 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/5 SKP – FR versie CODIVERM 50 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CODIVERM 50 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Lévamisole (sous forme de chlorhydrate): 50 mg/ml. EXCIPIENTS: Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins de moins de 30 kg. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CODIVERM 50 est efficace contre les nématodes gastro-intestinaux et des vers pulmonaires. _Ascaris suum _(V), _Strongyloides ransomi_ _ _(V), _Oesophagostomum dentatum _(V) et _Metastrongylus apri _(V, L5). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades ou affaiblis. Ne pas administrer aux porcins d’un poids plus de 30 kg. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance, ce qui peut mener à l’inefficacité du traitement: - L’usage fréquent et répété d’anthelminthiques d’une même classe, pendant une longue période. - Le sous-dosage, qui peut résulter d’une sous-estimation du poids des animaux, d’une administration incorrecte du produit, ou d’une absence de calibration du dispositif de dosage (le cas échéant). Les cas suspects de résistance aux anthelminthiques doivent donner lieu à des investigations appropriées (par exemple, _Faecal Egg Count Reduction Test_). Lorsque les résultats des tests indiquent une résistance à un anthelminthique donné, il convient d’utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, ayant un mode d’action différent. Résistance à la lévamisole a été rapportée dans _Oesophagostomum_ spp. chez les porcins. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basé des informations épidémiologiques locaux (régionaux, la ferme) sur la sensibilité Leer el documento completo