Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klozapin
FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina
N05AH02
klozapin
100 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 100 mg klozapina
50 tableta (5 PVC/AI blistera sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REMEDICA LIMITED
Važeći
2023-07-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ CLOZAPINE REMEDICA 100 mg tableta klozapin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek CLOZAPINE REMEDICA i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CLOZAPINE REMEDICA 3. Kako se upotrebljava lijek CLOZAPINE REMEDICA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek CLOZAPINE REMEDICA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CLOZAPINE REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN Aktivni sastojak lijeka CLOZAPINE REMEDICA je klozapin koji spada u grupu antipsihotika (lijekova koji se koriste za terapiju specifičnih duševnih poremećaja kao što je psihoza). CLOZAPINE REMEDICA je namijenjen liječenju osoba koje boluju od šizofrenije, kod kojih se drugi lijekovi nisu pokazali djelotvornim. Šizofrenija je duševna bolest koja utiče na način Vašeg razmišljanja, osjećanja i ponašanja. Primjenjuje se za liječenje osoba koje su ili probale bar dva druga antipsihotička lijeka koja nisu pomogla u dovoljnoj mjeri, uključujući noviju generaciju atipičnih antipsihotika ili za liječenje osoba koje ne mogu da podnesu druge antipsihotike zbog neželjenih dejstava. CLOZAPINE REMEDICA se također primjenjuje u liječenju teških poremećaja razmišljanja, osjećanja i ponašanja kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću, ako drugi lijekovi nisu pomogli. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE UZIMANJA LIJEKA CLOZAPINE REMEDICA Lijek ne smijete koristiti: ukoliko ste ranije već uzimali ovaj lijek i imali alergiju na njega ili na bi Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA ▲ CLOZAPINE REMEDICA 100 mg tableta INN: klozapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta CLOZAPINE REMEDICA 100mg sadrži klozapin, 100mg Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: lijek sadrži 95,5mg laktoze. Za potpunu listu pomoćnih sastojaka pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Žute, okrugle, po površini ravne tablete, sa dvije diobene crte na jednoj strani. Tablete se mogu podijeliti na jednake dijelove. CLOZAPINE REMEDICA može da izazove agranulocitozu. Njegovu primjenu treba ograničiti na pacijente: sa shizofrenijom koji ne reaguju na ili ne podnose antipsihoznu terapiju lijekom, ili sa psihozom kod Parkinsonove bolesti kada su druge strategije liječenja neuspješne (vidjeti odjeljak 4.1). koji imaju početno normalne nalaze leukocita [(broj leukocita ≥ 3500/mm 3 (≥ 3,5×10 9 /l) a ABN ≥ 2000/mm 3 (≥2,0×10 9 /l)] i kod kojih se redovno određivanje broja leukocita (BL) i apsolutnog broja neutrofila (ABN) mogu izvesti ovako: nedeljno tokom prvih 18 nedelja terapije i barem svake 4 nedelje kasnije tokom liječenja. Praćenje se mora nastaviti tokom cijelog liječenja i 4 nedelje nakon potpunog prekidanja terapije lijekom CLOZAPINE REMEDICA. Ljekari koji pišu recepte treba u potpunosti da poštuju potrebne bezbjednosne mjere. Pri svakoj kontroli, pacijenta koji prima CLOZAPINE REMEDICA treba podsjetiti da se odmah javi ordinirajućem specijalisti ako počne da mu se razvija bila kakva infekcija. Posebna pažnja treba da se obrati na tegobe nalik na gripu, poput groznice ili bolnog grla ili dugih dokaza za infekciju, što može biti indikacija neutropenije (vidjeti odjeljak 4.4.). CLOZAPINE REMEDICA se mora distribuirati pod strogim medicinskim nadzorom u skladu sa službenim preporukama (vidjeti odjeljak 4.4.). Miokarditis CLOZAPINE REMEDICA je udružen sa povećanim rizikom od miokarditisa koji je, u rijetkim slučajevima, bivao fatalan. Povećan rizik od miokarditisa je najveći u prva dva mjeseca liječenj Lue koko asiakirja