Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
hameln pharma GmbH
J01FF01
clindamycin phosphate
150 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2021-10-05
8. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLINDAMYCIN "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31615 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clindamycin "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende til 150 mg of clindamycin. Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende til 300 mg clindamycin. Hver ampul med 4 ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende til 600 mg clindamycin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 9 mg benzylalkohol – se pkt. 4.4. Hver ml opløsning indeholder op til 8.6 mg natrium – se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektion-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning, fri for synlige partikler. pH 5,5-7,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clindamycin "Hameln" er indiceret til behandling af følgende alvorlige infektioner som følge af modtagelige mikroorganismer (se pkt. 5.1) hos voksne og børn ældre end 4 uger: - Infektioner i knogler og led; - Kronisk sinuitis; - Infektioner i de nederste luftveje; - Komplicerede intraabdominale infektioner; - Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer; - Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner. _dk_hum_62647_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle lægemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og børn over 12 år _ - Til behandling af alvorlige infektioner: 1800-2700 mg clindamycin daglig, svarende til 12-18 ml Clindamycin "Hameln" administreret i to til fire lige store doser, generelt i kombination med et antibiotikum med god aktivitet mod aerobe gram-negative bakterier, især i tilfælde af: Intraabdominale infektioner (som f.eks. peritonitis og abdominale abscesser) Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer (såsom PID, endometritis, infektioner via skeden, tuboovarialabscesser Lue koko asiakirja