Clindamycin "Hameln" 150 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

hameln pharma GmbH

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering:

150 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-10-05

Produktets egenskaber

8. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDAMYCIN "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31615
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindamycin "Hameln"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende til 150 mg
of clindamycin.
Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende
til 300 mg
clindamycin.
Hver ampul med 4 ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende
til 600 mg
clindamycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 9 mg benzylalkohol – se pkt. 4.4.
Hver ml opløsning indeholder op til 8.6 mg natrium – se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektion-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til let gullig opløsning, fri for synlige partikler.
pH 5,5-7,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clindamycin "Hameln" er indiceret til behandling af følgende
alvorlige infektioner som
følge af modtagelige mikroorganismer (se pkt. 5.1) hos voksne og
børn ældre end 4 uger:
-
Infektioner i knogler og led;
-
Kronisk sinuitis;
-
Infektioner i de nederste luftveje;
-
Komplicerede intraabdominale infektioner;
-
Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer;
-
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
_dk_hum_62647_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den
rigtige brug af
antibakterielle lægemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn over 12 år _
- Til behandling af alvorlige infektioner:
1800-2700 mg clindamycin daglig, svarende til 12-18 ml Clindamycin
"Hameln"
administreret i to til fire lige store doser, generelt i kombination
med et antibiotikum
med god aktivitet mod aerobe gram-negative bakterier, især i
tilfælde af:

Intraabdominale infektioner (som f.eks. peritonitis og abdominale
abscesser)

Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer (såsom PID,
endometritis,
infektioner via skeden, tuboovarialabscesser