CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycini phosphas

Saatavilla:

Hameln Pharma GmbH

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycini phosphas

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Klindamysiini (fosfaattina)
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja_._

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttäv_ää_, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla._ _

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4_. _
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Clindamycin hameln on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin
hamelnia
3. Miten Clindamycin hamelnia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Clindamycin hamelnin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja
muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klindamysiini on antibiootti.
Clindamycin hameln on indisoitu klindamysiinille herkkien
mikro-organismien aiheuttamiin
vakaviin toistuviin infektioihin, kun ensisijaisesti suositeltuja
antibiootteja ei voida käyttää.
Klindamysiini on vaihtoehtoinen lääke potilaille, jotka ovat
allergisia penisilliinille. Sitä käytetään
myös anaerobisen bakteerin aiheuttamien vakavien infektioiden
hoitoon. Näitä ovat muun
muassa
-
luusto- ja nivelinfektiot,
-
ylähengitysteiden infektiot,
-
alahengitysteiden infektiot
-
lantion alueen infektiot,
-
gynekologiset infektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
-
verenmyrkytys (sepsis)
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINDAMYCIN
HAMELNIA_ _
CLINDAMYCIN HAMELN -LÄÄKEVALMISTETTA EI TULE KÄYTTÄÄ SEURAAVISSA
TAPAUKSISSA:
•
jos olet allerginen (yliherkkä) klindamysiinille, linkomysiinille tai
tämän l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin hameln 150 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 150 mg klindamysiiniä vastaten
178.2 mg klindamysiinifosfaattia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 300 mg klindamysiiniä vastaten 356.4
mg klindamysiinifosfaattia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 600 mg klindamysiiniä vastaten 712.8
mg klindamysiinifosfaattia.
Yksi 6 ml:n ampulli sisältää 900 mg klindamysiiniä vastaten 1069.2
mg klindamysiinifosfaattia.
Yksi 6 ml:n injektiopullo
sisältää 900 mg klindamysiiniä vastaten 1069.2 mg
klindamysiinifosfaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Clindamycin hameln -valmiste sisältää bentsyylialkoholia
seuraavat määrät: 18 mg 2 ml:ssa, 36 mg
4 ml:ssa ja 54 mg 6 ml:ssa valmisteliuosta.
1 ml Clindamycin hameln -valmistetta sisältää 8,6 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Lääkevalmiste on kirkas liuos, jonka väri vaihtelee
värittömästä vaaleankeltaiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klindamysiini
on indisoitu klindamysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin
vakaviin
toistuviin infektioihin,
kun ensisijaisesti suositeltuja antibiootteja ei voida käyttää tai
vaihtoehtoisena
hoitona grampositiivisten aerobisten bakteerien aiheuttamiin vakaviin
infektioihin potilaille,
jotka ovat
allergisia penisilliinille. Valmiste on myös indisoitu anaerobisten
taudinaiheuttajien aiheuttamien
vakavien infektioiden hoitoon (ks. myös kohta 5.1). Näihin
infektioihin
kuuluvat:
-
luu- ja nivelinfektiot
-
ylähengitystieinfektiot
-
alahengitystieinfektiot
-
vatsan alueen infektiot
-
gynekologiset lantion ja genitaalialueen infektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
septikemia
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden käytöstä tulee ottaa
huomioon.
Mahdollisuuksien
mukaan diagnoosi tulee vahvistaa mikrobiologisesti.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen laskimonsisäistä infuusiota liuos on laimennettava siten,
että klin