البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycini phosphas
Hameln Pharma GmbH
J01FF01
Clindamycini phosphas
150 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
klindamysiini
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2005-04-05
PAKKAUSSELOSTE CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS Klindamysiini (fosfaattina) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja_._ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttäv_ää_, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla._ _ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4_. _ Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Clindamycin hameln on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin hamelnia 3. Miten Clindamycin hamelnia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindamycin hamelnin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDAMYCIN HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Klindamysiini on antibiootti. Clindamycin hameln on indisoitu klindamysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin vakaviin toistuviin infektioihin, kun ensisijaisesti suositeltuja antibiootteja ei voida käyttää. Klindamysiini on vaihtoehtoinen lääke potilaille, jotka ovat allergisia penisilliinille. Sitä käytetään myös anaerobisen bakteerin aiheuttamien vakavien infektioiden hoitoon. Näitä ovat muun muassa - luusto- ja nivelinfektiot, - ylähengitysteiden infektiot, - alahengitysteiden infektiot - lantion alueen infektiot, - gynekologiset infektiot - iho- ja pehmytkudosinfektiot, - verenmyrkytys (sepsis) 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLINDAMYCIN HAMELNIA_ _ CLINDAMYCIN HAMELN -LÄÄKEVALMISTETTA EI TULE KÄYTTÄÄ SEURAAVISSA TAPAUKSISSA: • jos olet allerginen (yliherkkä) klindamysiinille, linkomysiinille tai tämän l اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindamycin hameln 150 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 150 mg klindamysiiniä vastaten 178.2 mg klindamysiinifosfaattia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 300 mg klindamysiiniä vastaten 356.4 mg klindamysiinifosfaattia. Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 600 mg klindamysiiniä vastaten 712.8 mg klindamysiinifosfaattia. Yksi 6 ml:n ampulli sisältää 900 mg klindamysiiniä vastaten 1069.2 mg klindamysiinifosfaattia. Yksi 6 ml:n injektiopullo sisältää 900 mg klindamysiiniä vastaten 1069.2 mg klindamysiinifosfaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Clindamycin hameln -valmiste sisältää bentsyylialkoholia seuraavat määrät: 18 mg 2 ml:ssa, 36 mg 4 ml:ssa ja 54 mg 6 ml:ssa valmisteliuosta. 1 ml Clindamycin hameln -valmistetta sisältää 8,6 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Lääkevalmiste on kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä vaaleankeltaiseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klindamysiini on indisoitu klindamysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin vakaviin toistuviin infektioihin, kun ensisijaisesti suositeltuja antibiootteja ei voida käyttää tai vaihtoehtoisena hoitona grampositiivisten aerobisten bakteerien aiheuttamiin vakaviin infektioihin potilaille, jotka ovat allergisia penisilliinille. Valmiste on myös indisoitu anaerobisten taudinaiheuttajien aiheuttamien vakavien infektioiden hoitoon (ks. myös kohta 5.1). Näihin infektioihin kuuluvat: - luu- ja nivelinfektiot - ylähengitystieinfektiot - alahengitystieinfektiot - vatsan alueen infektiot - gynekologiset lantion ja genitaalialueen infektiot - iho- ja pehmytkudosinfektiot - septikemia Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden käytöstä tulee ottaa huomioon. Mahdollisuuksien mukaan diagnoosi tulee vahvistaa mikrobiologisesti. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen laskimonsisäistä infuusiota liuos on laimennettava siten, että klin اقرأ الوثيقة كاملة