Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml injektioneste, liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clindamycin phosphate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

J01FF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clindamycin phosphate

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 494701), 5 x 4 ml (VNR-numero: 178432) Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 4 ml Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1860

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINDAMYCIN FRESENIUS KABI 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS /
INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan,
sairaanhoitajan tai
terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan,
sairaanhoitajan tai
terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin Fresenius
Kabia
3.
Miten Clindamycin Fresenius Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clindamycin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena
klindamysiiniä (fosfaattina). Clindamycin
Fresenius Kabi on antibiootti.
Clindamycin Fresenius Kabia käytetään vaikeiden klindamysiinille
herkkien
taudinaiheuttajamikrobien
aiheuttamien infektioiden hoitoon. Aerobisten bakteerien aiheuttamissa
tulehduksissa on perusteltua käyttää klindamysiinihoitoa
vaihtoehtona silloin,
kun muut antibakteeriset
aineet (bakteereja tappava ja niiden lisääntymistä estävä) ovat
tehottomia tai niitä ei voida käyttää
(esim. penisilliiniallergia). Klindamysiiniä voidaan ajatella
käytettävän ensisijaisena hoitona
anaerobisten bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa
Klindamysiiniä käytetään seuraavien tulehdusten hoitoon:
-
luu- ja niveltulehdukset
-
krooniset nenän sivuontelon tulehdukset
-
alempien hengitysteiden tulehdukset
-
vatsan alueen tulehdukset

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml injektioneste, liuos /
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä / infuusiokonsentraattia sisältää
klindamysiinifosfaattia vastaten 150 mg
klindamysiiniä.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 300 mg klindamysiiniä.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 600 mg klindamysiiniä.
Yksi 6 ml:n ampulli sisältää 900 mg klindamysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia ja 8,5 mg
natriumia per millilitra. Tämä
natriummäärä vastaa 0,43 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n
päivittäisestä enimmäissaannista
aikuisille.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Lääkevalmiste on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clindamycin
Fresenius
Kabi
on
tarkoitettu seuraavien klindamysiinille herkkien mikro-organismien
aiheuttamien
vaikeiden
infektioiden
hoitoon
(ks.
kohta
5.1)._ _
Klindamysiiniä
voi
käyttää
hoitovaihtoehtona aerobisten infektioiden yhteydessä, kun muut
bakteerilääkkeet ovat tehottomia tai
niiden käyttö on vasta-aiheista (esim. penisilliiniallergian
yhteydessä)._ _ Klindamysiiniä voidaan harkita
ensisijaisena hoitona anaerobisten infektioiden hoitoon.
_ _
-
Stafylokokkien aiheuttamat luu- ja nivelinfektiot, kuten
osteomyeliitti ja septinen artriitti._ _
-
Anaerobisten mikro-organismien aiheuttama krooninen sinuiitti._ _
-
Alempien hengitysteiden infektiot, kuten:_ _
▪
aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopaise, nekrotisoiva keuhkokuume ja
empyeema._ _
Jos epäillään usean mikrobin aiheuttamaa keuhkoinfektiota, potilaan
lääkehoitoon on yhdistettävä
lääkeaine,
joka
tehoaa
riittävästi
gramnegatiivisiin
bakteereihin,
jotta
hoito
kattaa
myös
mahdolliset gramnegatiiviset bakteerit._ _
-
Vatsansisäiset
infektiot,
kuten
peritoniitti
ja
vatsapaise,
jolloin
ensisijaisena
hoito