País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin phosphate
FRESENIUS KABI AB
J01FF01
Clindamycin phosphate
150 mg/ml
injektioneste, liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 494701), 5 x 4 ml (VNR-numero: 178432) Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml
Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 4 ml Ei kaupan: 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml
klindamysiini
Substituutioryhmä: 1860
Myyntilupa myönnetty
2008-04-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLINDAMYCIN FRESENIUS KABI 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS / INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan, sairaanhoitajan tai terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clindamycin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin Fresenius Kabia 3. Miten Clindamycin Fresenius Kabia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindamycin Fresenius Kabin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDAMYCIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clindamycin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena klindamysiiniä (fosfaattina). Clindamycin Fresenius Kabi on antibiootti. Clindamycin Fresenius Kabia käytetään vaikeiden klindamysiinille herkkien taudinaiheuttajamikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Aerobisten bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa on perusteltua käyttää klindamysiinihoitoa vaihtoehtona silloin, kun muut antibakteeriset aineet (bakteereja tappava ja niiden lisääntymistä estävä) ovat tehottomia tai niitä ei voida käyttää (esim. penisilliiniallergia). Klindamysiiniä voidaan ajatella käytettävän ensisijaisena hoitona anaerobisten bakteerien aiheuttamissa tulehduksissa Klindamysiiniä käytetään seuraavien tulehdusten hoitoon: - luu- ja niveltulehdukset - krooniset nenän sivuontelon tulehdukset - alempien hengitysteiden tulehdukset - vatsan alueen tulehdukset Leer el documento completo
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindamycin Fresenius Kabi 150 mg/ml injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä / infuusiokonsentraattia sisältää klindamysiinifosfaattia vastaten 150 mg klindamysiiniä. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 300 mg klindamysiiniä. Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 600 mg klindamysiiniä. Yksi 6 ml:n ampulli sisältää 900 mg klindamysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia ja 8,5 mg natriumia per millilitra. Tämä natriummäärä vastaa 0,43 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos / infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Lääkevalmiste on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clindamycin Fresenius Kabi on tarkoitettu seuraavien klindamysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien vaikeiden infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1)._ _ Klindamysiiniä voi käyttää hoitovaihtoehtona aerobisten infektioiden yhteydessä, kun muut bakteerilääkkeet ovat tehottomia tai niiden käyttö on vasta-aiheista (esim. penisilliiniallergian yhteydessä)._ _ Klindamysiiniä voidaan harkita ensisijaisena hoitona anaerobisten infektioiden hoitoon. _ _ - Stafylokokkien aiheuttamat luu- ja nivelinfektiot, kuten osteomyeliitti ja septinen artriitti._ _ - Anaerobisten mikro-organismien aiheuttama krooninen sinuiitti._ _ - Alempien hengitysteiden infektiot, kuten:_ _ ▪ aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopaise, nekrotisoiva keuhkokuume ja empyeema._ _ Jos epäillään usean mikrobin aiheuttamaa keuhkoinfektiota, potilaan lääkehoitoon on yhdistettävä lääkeaine, joka tehoaa riittävästi gramnegatiivisiin bakteereihin, jotta hoito kattaa myös mahdolliset gramnegatiiviset bakteerit._ _ - Vatsansisäiset infektiot, kuten peritoniitti ja vatsapaise, jolloin ensisijaisena hoito Leer el documento completo